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La FDA autoriza una versión mejorada de un sistema implantable para incontinencia urinaria de urgencia

La FDA autoriza una versión mejorada de un sistema implantable para incontinencia urinaria de urgencia

Dic 26, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

BlueWind Medical anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó autorización 510(k) a una versión mejorada de su sistema Revi®, una tecnología implantable de neuromodulación tibial diseñada para el tratamiento de la...
Wearable con IA detecta fragilidad en adultos mayores antes de que ocurran caídas u hospitalizaciones

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Dic 24, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

Investigadores de la Universidad de Arizona desarrollaron un dispositivo wearable con inteligencia artificial capaz de detectar signos tempranos de fragilidad en adultos mayores, un síndrome asociado con mayor riesgo de caídas, discapacidad y hospitalización. El...
FDA aprueba el primer reemplazo mitral transcatéter por vía transseptal en pacientes no candidatos a cirugía

FDA aprueba el primer reemplazo mitral transcatéter por vía transseptal en pacientes no candidatos a cirugía

Dic 23, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo sistema de reemplazo valvular mitral transcatéter que amplía las opciones terapéuticas para pacientes con insuficiencia mitral que no pueden someterse a cirugía convencional ni a...
Dispositivo de neuromodulación no invasiva busca ralentizar el avance de la ELA

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Dic 22, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

La empresa estadounidense PathMaker Neurosystems obtuvo la designación de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su dispositivo MyoRegulator®, una tecnología de...
Biopsia líquida experimental para el seguimiento del glioblastoma

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Dic 19, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

Un equipo internacional de investigadores desarrolló y evaluó un dispositivo microfluídico experimental diseñado para capturar y analizar vesículas extracelulares tumorales en pacientes con glioblastoma, uno de los tumores cerebrales más agresivos y difíciles de...
Dispositivo de presión positiva busca mejorar la adherencia al tratamiento de la apnea del sueño

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Dic 18, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

La empresa estadounidense SleepRes, Inc., especializada en tecnologías para trastornos respiratorios del sueño, recibió autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su dispositivo Kricket PAP, un sistema diseñado...
Sistema robótico para colecistectomía mínimamente invasiva

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Dic 17, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

La empresa de tecnología médica CMR Surgical obtuvo la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para Versius Plus, su plataforma robótica quirúrgica de segunda generación, indicada inicialmente para procedimientos de...
Primer sistema de realidad aumentada aprobado para navegación craneal

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Dic 16, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó autorización 510(k) a una plataforma de navegación craneal basada en realidad aumentada, convirtiéndola en el primer sistema de este tipo aprobado para su uso intraoperatorio en neurocirugía....
Dispositivo coronario específico para trombectomía mecánica

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Dic 15, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó autorización 510(k) a enVast, un dispositivo diseñado para la trombectomía mecánica en la circulación coronaria, una indicación para la que hasta ahora no existían sistemas de recuperación de...
Primer dispositivo doméstico de estimulación cerebral para depresión recibe aprobación de la FDA

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Dic 12, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el dispositivo FL-100 de Flow Neuroscience, convirtiéndolo en la primera herramienta de estimulación cerebral no farmacológica que podrá recetarse para uso en casa en pacientes adultos con depresión mayor...
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