Ene 12, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación de premercado (PMA) al sistema Proliv™Rx de Neurolief, convirtiéndolo en el primer y único dispositivo de neuromodulación aprobado para uso domiciliario en pacientes adultos con...
Ene 9, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
Encellin reportó resultados interinos positivos de su primer ensayo clínico en humanos con un dispositivo implantable diseñado para el tratamiento de la diabetes tipo 1. El estudio de fase 1, realizado en Toronto y Montreal, evalúa un sistema de encapsulación celular...
Ene 8, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
Siemens Healthineers anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó autorización a su nueva plataforma de resonancia magnética Magnetom Flow, un sistema de 1.5 teslas con un diámetro de 70 cm diseñado para cubrir todo el...
Ene 7, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
OraSure Technologies anunció que presentó ante la FDA dos solicitudes regulatorias para ampliar el acceso a pruebas de diagnóstico de infecciones de transmisión sexual realizadas fuera del entorno clínico. Las aplicaciones buscan la autorización de un autotest...
Ene 6, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
CeriBell anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió la designación Breakthrough Device a su monitor para la detección de ictus por oclusión de grandes vasos (LVO, por sus siglas en inglés) en pacientes hospitalizados. El...
Ene 5, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
BrainSpace, una empresa de tecnología médica enfocada en soluciones automatizadas para lesiones y enfermedades neurológicas, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó autorización 510(k) a Intellidrop, un sistema...
Ene 2, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
KORU Medical Systems, Inc. anunció la presentación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) de una solicitud 510(k) para autorizar el uso de su sistema de infusión subcutánea FreedomEDGE® en la administración de PHESGO®...
Dic 31, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
La empresa Nephrodite, Inc. recibió de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la designación Breakthrough Device para Holly™, su sistema implantable de diálisis continua, una tecnología experimental que busca replantear el tratamiento de...
Dic 30, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
Investigadores de NTT Research desarrollan un sistema experimental que podría cambiar la forma en que se atiende a pacientes tras un infarto agudo o una insuficiencia cardiaca grave. El proyecto, denominado Autonomous Closed-Loop Intervention System (ACIS), combina...
Dic 29, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
StimLabs anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización 510(k) a Theracor, un nuevo dispositivo médico derivado de cordón umbilical humano, diseñado para el tratamiento de heridas agudas y crónicas. Con esta...
