BrainSpace, una empresa de tecnología médica enfocada en soluciones automatizadas para lesiones y enfermedades neurológicas, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó autorización 510(k) a Intellidrop, un sistema automatizado para la gestión de fluidos cerebrales en entornos hospitalarios.
Intellidrop integra hardware y software propios para medir de forma continua la presión intracraneal y realizar drenaje externo de líquido cefalorraquídeo (LCR) mediante un sistema de circuito cerrado, accionado por gravedad, ajustado a objetivos personalizados de volumen o presión. El dispositivo está indicado para uso ventricular o lumbar y busca reemplazar procesos manuales que hoy demandan una supervisión constante por parte del personal clínico.
La automatización de la gestión de presión cerebral es especialmente relevante en casos como traumatismo craneoencefálico, accidente cerebrovascular, cirugías de base de cráneo y condiciones como la hidrocefalia normotensiva. Según BrainSpace, la estandarización de este proceso puede reducir la carga operativa en las unidades de cuidados intensivos y facilitar enfoques más individualizados en pacientes donde el tiempo y la precisión son críticos.
Intellidrop forma parte de una nueva categoría de dispositivos que la compañía denomina Brain Fluid Interface (BFI), diseñada para medir, monitorear y actuar sobre los fluidos del cerebro, incluyendo el LCR y la presión intracraneal. Además de su aplicación clínica directa, el sistema genera datos continuos y contextualizados que podrían contribuir al desarrollo de modelos de inteligencia artificial orientados a la atención neurológica.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
PR Newswire
FDA Clears BrainSpace Intellidrop, an automated neuro device that addresses ICU nursing shortages and builds training data for Physical AI
+MassDevice
BrainSpace wins FDA nod for automated brain fluid management device
