Encellin reportó resultados interinos positivos de su primer ensayo clínico en humanos con un dispositivo implantable diseñado para el tratamiento de la diabetes tipo 1. El estudio de fase 1, realizado en Toronto y Montreal, evalúa un sistema de encapsulación celular que aloja islotes pancreáticos humanos sin necesidad de inmunosupresión sistémica.
El ensayo utiliza islotes provenientes de donantes cadavéricos, encapsulados dentro del dispositivo ENCRT (Encapsulated Cell Replacement Therapy) de Encellin e implantados en adultos con diabetes tipo 1. El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad del dispositivo, la supervivencia celular en su interior y la respuesta del tejido circundante, en particular la formación de fibrosis.
Tras cuatro meses de implantación, los dispositivos retirados de los primeros cinco participantes mostraron mínima o nula fibrosis, una vascularización robusta alrededor del implante, e islotes viables en su interior. Estos hallazgos sugieren que el dispositivo permite un intercambio adecuado de oxígeno y nutrientes, condición esencial para que las células puedan sobrevivir y funcionar.
La fibrosis ha sido durante décadas el talón de Aquiles de los sistemas de macroencapsulación de islotes, ya que el tejido cicatricial suele aislar el implante, comprometiendo tanto la supervivencia celular como la liberación de insulina. La ausencia de este fenómeno en los resultados preliminares implica un avance relevante para el desarrollo de terapias celulares implantables en diabetes tipo 1.
La tecnología de Encellin se originó en el laboratorio de la Dra. Tejal Desai en la Universidad de California en San Francisco, con apoyo de Breakthrough T1D. La compañía continuará reportando resultados conforme avance el estudio, camino hacia tratamientos celulares funcionales y duraderos para personas con diabetes tipo 1.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Breakthrough T1D
Cell therapy trial: Encellin’s device delivers promising early results
