La empresa estadounidense SleepRes, Inc., especializada en tecnologías para trastornos respiratorios del sueño, recibió autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su dispositivo Kricket PAP, un sistema diseñado para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (OSA) en pacientes con un peso superior a 30 kilogramos. El equipo podrá utilizarse tanto en el hogar como en hospitales y centros de sueño.
El dispositivo incorpora la tecnología Kairos Positive Airway Pressure (KPAP™), distinto a la presión continua tradicional del CPAP. En lugar de mantener un flujo constante, el sistema ajusta la presión de manera dinámica a lo largo del ciclo respiratorio, sincronizándose con la respiración natural del paciente, a fin de reducir la presión innecesaria, una de las principales causas de incomodidad y abandono del tratamiento.
La apnea obstructiva del sueño afecta a millones de personas y se asocia con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares, diabetes y deterioro cognitivo. Aunque la terapia CPAP ha sido el estándar durante décadas, su baja adherencia a largo plazo sigue siendo un problema clínico relevante. Desde SleepRes, el desarrollo de KPAP™ busca abordar este punto crítico mediante una experiencia terapéutica más tolerable.
William H. Noah, médico y fundador de SleepRes, explicó que el sistema fue concebido para imitar los patrones fisiológicos de la respiración humana, con la intención de facilitar la adaptación tanto en pacientes que inician terapia como en aquellos que previamente no lograron tolerar dispositivos convencionales. Por su parte, David White, director médico de la compañía y profesor en Harvard Medical School, señaló que el dispositivo introduce una nueva categoría dentro de las terapias de presión positiva, al priorizar el uso real en condiciones cotidianas.
SleepRes prevé el lanzamiento comercial de Kricket PAP durante la primera mitad de 2026. La empresa se encuentra actualmente en fase de preparación para escalar la producción y establecer colaboraciones clínicas, con el objetivo de ampliar el acceso a esta tecnología en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Business Wire
SleepRes Receives FDA Clearance for its Kricket™ Positive Airway Pressure (PAP) Device with KPAP™
Medical Device Network
FDA clears SleepRes’ Kricket PAP device for obstructive sleep apnoea
