Recientemente, un nuevo dispositivo desarrollado por Vivos Therapeutics, Inc. ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Este dispositivo, denominado Vivos DNA appliance, está diseñado para reducir el ronquido y tratar la apnea obstructiva del sueño (OSA) en niños de 6 a 17 años, y es el primer dispositivo oral aprobado por la FDA para esta condición en menores.
La apnea obstructiva del sueño se caracteriza por episodios de obstrucción en las vías respiratorias durante el sueño, lo que puede interrumpir el descanso y provocar una serie de problemas de salud a largo plazo. Entre las posibles complicaciones se incluyen dificultades cognitivas, problemas de atención como el TDAH, alergias crónicas, y otros problemas de salud física y emocional.
Hasta ahora, la opción más común para tratar esta afección en niños ha sido la cirugía para extirpar las adenoides o las amígdalas. Sin embargo, estudios han mostrado que esta cirugía no siempre es efectiva a largo plazo, y el uso de dispositivos de presión continua positiva en las vías respiratorias (CPAP) en niños es limitado debido a sus efectos sobre el desarrollo craneofacial.
El nuevo dispositivo de Vivos ofrece una alternativa no invasiva y eficaz que además tiene el beneficio adicional de corregir problemas ortodóncicos en estos pacientes. Según los estudios realizados, este tratamiento ha demostrado ser seguro y ha mostrado mejoras significativas en los síntomas de la OSA, lo que abre una nueva esperanza para los padres que buscan opciones menos agresivas y más efectivas.
Con esta nueva aprobación, Vivos se prepara para expandir su presencia en el mercado de tratamientos pediátricos para la apnea del sueño, y espera hacerlo mediante una estrategia colaborativa con profesionales médicos especializados en el cuidado del sueño.



