Dispositivo de neuromodulación no invasiva busca ralentizar el avance de la ELA

La empresa estadounidense PathMaker Neurosystems obtuvo la designación de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su dispositivo MyoRegulator®, una tecnología de neuromodulación no invasiva orientada a ralentizar la progresión de los síntomas funcionales en personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

La ELA es un trastorno neurodegenerativo progresivo que afecta a las neuronas motoras del cerebro y la médula espinal, provocando debilidad muscular, parálisis y, finalmente, insuficiencia respiratoria. Entre los procesos biológicos que caracterizan la enfermedad se encuentran la hiperexcitabilidad de las neuronas motoras y la acumulación de proteínas anómalas dentro de estas células, fenómenos que contribuyen a su deterioro y muerte.

El dispositivo MyoRegulator® actúa sobre estos mecanismos mediante la aplicación de corriente eléctrica de baja intensidad en múltiples puntos del sistema nervioso periférico y espinal. A través de electrodos colocados sobre la piel, el sistema busca modular la actividad de las neuronas motoras, reducir su hiperexcitabilidad y favorecer procesos celulares de degradación de proteínas, con el objetivo de preservar la función neuromuscular durante más tiempo. La tecnología está pensada para su uso domiciliario, lo que podría facilitar su integración en la vida cotidiana de los pacientes.

Actualmente, el dispositivo se evalúa en un segundo ensayo clínico en Estados Unidos, denominado CALM, que analiza su seguridad, viabilidad y posibles efectos sobre la discapacidad, la fuerza muscular, la función respiratoria y la calidad de vida en personas con ELA. Estudios preclínicos y una primera prueba en humanos ya habían mostrado resultados preliminares alentadores, aunque todavía se requieren ensayos más amplios para confirmar su eficacia clínica.