La empresa de tecnología médica CMR Surgical obtuvo la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para Versius Plus, su plataforma robótica quirúrgica de segunda generación, indicada inicialmente para procedimientos de colecistectomía.
Versius Plus se suma al portafolio de la compañía tras la autorización de su sistema Versius de primera generación, aprobada por la FDA mediante la vía De Novo en octubre de 2024. A diferencia de su antecesor, la nueva plataforma incorpora un enfoque modular y una arquitectura digital orientada a optimizar toda la dinámica del quirófano, con especial énfasis en la comunicación y la toma de decisiones en tiempo real.
El sistema tiene un diseño compacto y flexible que permite trasladarlo entre distintos quirófanos sin requerir salas dedicadas. Esto facilita que los hospitales alternen procedimientos robóticos y no robóticos dentro del mismo espacio. Además, ofrece mayor libertad en la colocación de puertos quirúrgicos, lo que permite adaptar la configuración a la anatomía del paciente y a la técnica del cirujano.
Además, Versius Plus integra un sistema de visualización por fluorescencia denominado vLimeLite, que habilita imágenes con verde de indocianina (ICG) en tiempo real y múltiples modos de visualización. A esto se suma un ecosistema digital que incluye aplicaciones para cirujanos y paneles de control para equipos clínicos y gestores hospitalarios, orientados al seguimiento de procedimientos, volúmenes de uso y eficiencia operativa.
De acuerdo con la empresa, las plataformas robóticas Versius ya han sido utilizadas en más de 40,000 procedimientos fuera de Estados Unidos, lo que ha permitido generar una base clínica relevante en múltiples especialidades. En paralelo, CMR Surgical anunció que continúa avanzando en nuevas indicaciones para el mercado estadounidense, con el objetivo de ampliar el acceso a la cirugía asistida por robot en distintos entornos hospitalarios.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
CMR Surgical
CMR Surgical secures 510(k) clearance of its Versius Plus robotic surgical system
Medical Device Network
FDA clears CMR Surgical’s Versius Plus robot
