Ene 7, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
OraSure Technologies anunció que presentó ante la FDA dos solicitudes regulatorias para ampliar el acceso a pruebas de diagnóstico de infecciones de transmisión sexual realizadas fuera del entorno clínico. Las aplicaciones buscan la autorización de un autotest...
Ene 6, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
CeriBell anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió la designación Breakthrough Device a su monitor para la detección de ictus por oclusión de grandes vasos (LVO, por sus siglas en inglés) en pacientes hospitalizados. El...
Ene 5, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
BrainSpace, una empresa de tecnología médica enfocada en soluciones automatizadas para lesiones y enfermedades neurológicas, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó autorización 510(k) a Intellidrop, un sistema...
Ene 2, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
KORU Medical Systems, Inc. anunció la presentación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) de una solicitud 510(k) para autorizar el uso de su sistema de infusión subcutánea FreedomEDGE® en la administración de PHESGO®...
Dic 31, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
La empresa Nephrodite, Inc. recibió de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la designación Breakthrough Device para Holly™, su sistema implantable de diálisis continua, una tecnología experimental que busca replantear el tratamiento de...
Dic 30, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
Investigadores de NTT Research desarrollan un sistema experimental que podría cambiar la forma en que se atiende a pacientes tras un infarto agudo o una insuficiencia cardiaca grave. El proyecto, denominado Autonomous Closed-Loop Intervention System (ACIS), combina...
Dic 29, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
StimLabs anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización 510(k) a Theracor, un nuevo dispositivo médico derivado de cordón umbilical humano, diseñado para el tratamiento de heridas agudas y crónicas. Con esta...
Dic 26, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
BlueWind Medical anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó autorización 510(k) a una versión mejorada de su sistema Revi®, una tecnología implantable de neuromodulación tibial diseñada para el tratamiento de la...
Dic 24, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
Investigadores de la Universidad de Arizona desarrollaron un dispositivo wearable con inteligencia artificial capaz de detectar signos tempranos de fragilidad en adultos mayores, un síndrome asociado con mayor riesgo de caídas, discapacidad y hospitalización. El...
Dic 23, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo sistema de reemplazo valvular mitral transcatéter que amplía las opciones terapéuticas para pacientes con insuficiencia mitral que no pueden someterse a cirugía convencional ni a...