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Pruebas moleculares rápidas para el diagnóstico de infecciones de transmisión sexual desde casa

Pruebas moleculares rápidas para el diagnóstico de infecciones de transmisión sexual desde casa

Ene 7, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

OraSure Technologies anunció que presentó ante la FDA dos solicitudes regulatorias para ampliar el acceso a pruebas de diagnóstico de infecciones de transmisión sexual realizadas fuera del entorno clínico. Las aplicaciones buscan la autorización de un autotest...
Monitor cerebral con IA para la detección de ictus en pacientes hospitalizados

Monitor cerebral con IA para la detección de ictus en pacientes hospitalizados

Ene 6, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

CeriBell anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió la designación Breakthrough Device a su monitor para la detección de ictus por oclusión de grandes vasos (LVO, por sus siglas en inglés) en pacientes hospitalizados. El...
Sistema automatizado para el control de presión cerebral en pacientes neurológicos

Sistema automatizado para el control de presión cerebral en pacientes neurológicos

Ene 5, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

BrainSpace, una empresa de tecnología médica enfocada en soluciones automatizadas para lesiones y enfermedades neurológicas, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó autorización 510(k) a Intellidrop, un sistema...
Sistema de infusión subcutánea para cáncer de mama HER2 positivo

Sistema de infusión subcutánea para cáncer de mama HER2 positivo

Ene 2, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

KORU Medical Systems, Inc. anunció la presentación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) de una solicitud 510(k) para autorizar el uso de su sistema de infusión subcutánea FreedomEDGE® en la administración de PHESGO®...
Riñón artificial implantable avanza hacia ensayos clínicos tras recibir designación Breakthrough de la FDA

Riñón artificial implantable avanza hacia ensayos clínicos tras recibir designación Breakthrough de la FDA

Dic 31, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

La empresa Nephrodite, Inc. recibió de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la designación Breakthrough Device para Holly™, su sistema implantable de diálisis continua, una tecnología experimental que busca replantear el tratamiento de...
Sistema autónomo busca optimizar la atención tras un infarto mediante gemelos digitales del corazón

Sistema autónomo busca optimizar la atención tras un infarto mediante gemelos digitales del corazón

Dic 30, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

Investigadores de NTT Research desarrollan un sistema experimental que podría cambiar la forma en que se atiende a pacientes tras un infarto agudo o una insuficiencia cardiaca grave. El proyecto, denominado Autonomous Closed-Loop Intervention System (ACIS), combina...
Primer dispositivo de matriz extracelular umbilical para el tratamiento de heridas

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Dic 29, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

StimLabs anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización 510(k) a Theracor, un nuevo dispositivo médico derivado de cordón umbilical humano, diseñado para el tratamiento de heridas agudas y crónicas. Con esta...
La FDA autoriza una versión mejorada de un sistema implantable para incontinencia urinaria de urgencia

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Dic 26, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

BlueWind Medical anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó autorización 510(k) a una versión mejorada de su sistema Revi®, una tecnología implantable de neuromodulación tibial diseñada para el tratamiento de la...
Wearable con IA detecta fragilidad en adultos mayores antes de que ocurran caídas u hospitalizaciones

Wearable con IA detecta fragilidad en adultos mayores antes de que ocurran caídas u hospitalizaciones

Dic 24, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

Investigadores de la Universidad de Arizona desarrollaron un dispositivo wearable con inteligencia artificial capaz de detectar signos tempranos de fragilidad en adultos mayores, un síndrome asociado con mayor riesgo de caídas, discapacidad y hospitalización. El...
FDA aprueba el primer reemplazo mitral transcatéter por vía transseptal en pacientes no candidatos a cirugía

FDA aprueba el primer reemplazo mitral transcatéter por vía transseptal en pacientes no candidatos a cirugía

Dic 23, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo sistema de reemplazo valvular mitral transcatéter que amplía las opciones terapéuticas para pacientes con insuficiencia mitral que no pueden someterse a cirugía convencional ni a...
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