Feb 20, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
Portal Diabetes informó recientemente que la FDA le otorgó la designación Breakthrough Device para su sistema de bomba implantable de insulina Portal Pump y que inició una fase 1 para evaluar su insulina propia estable a temperatura (“Portal Insulin”). La empresa...
Feb 19, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó autorización 510(k) y estatus CLIA waived al sistema VELO, desarrollado por LEX Diagnostics, una plataforma de diagnóstico molecular en punto de atención diseñada para ofrecer resultados de...
Feb 18, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
En un contexto de creciente preocupación por la resistencia antimicrobiana (AMR), la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la designación de Breakthrough Device a dos ensayos diagnósticos rápidos desarrollados por NG Biotech y...
Feb 17, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
La evaluación del monitoreo de enfermedad residual mínima (MRD, por sus siglas en inglés) es una herramienta de alta importancia en el manejo del mieloma múltiple, un cáncer de células plasmáticas aún sin cura que puede tratarse como condición crónica mediante...
Feb 16, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
El monitoreo hormonal ha dependido históricamente de análisis de laboratorio puntuales o pruebas domiciliarias invasivas, lo que limita su uso continuo y dificulta comprender la dinámica diaria de las fluctuaciones hormonales. En este contexto, la startup Clair,...
Feb 13, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó mediante la vía 510(k) la comercialización de Encora X1™, un dispositivo portátil de neuroestimulación diseñado para aliviar el temblor de la mano en adultos con temblor esencial. Esta...
Feb 12, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Optune Pax® como tratamiento para pacientes adultos con cáncer de páncreas localmente avanzado no resecable, en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel. Se trata de la primera nueva...
Feb 11, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la designación de Breakthrough Device a la prueba Gazelle® Hb Variant, desarrollada por Hemex Health para la detección de variantes de hemoglobina asociadas a enfermedades como la anemia...
Feb 10, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
El tinnitus pulsátil es una condición poco frecuente pero altamente incapacitante, caracterizada por la percepción constante de un sonido rítmico sincronizado con el latido cardíaco. A diferencia de otras formas de tinnitus, este trastorno suele tener un origen...
Feb 9, 2026 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
La detección temprana sigue siendo el factor más determinante para mejorar la supervivencia en cáncer de pulmón, una enfermedad que continúa siendo la principal causa de muerte por cáncer en Estados Unidos. Cuando se identifica en etapas iniciales, el cáncer de pulmón...
