Plataforma intravaginal en estudio clínico busca mejorar la administración de progesterona en infertilidad y amenaza de aborto

La empresa británica Calla Lily Clinical Care inició la dosificación de las primeras pacientes en el estudio clínico FREEDOM, diseñado para evaluar Callavid, una plataforma intravaginal de administración de fármacos orientada en esta etapa al uso de progesterona en mujeres con insuficiencia de fase lútea, una condición asociada con infertilidad y mayor riesgo de aborto recurrente.

La progesterona vaginal ya forma parte de la práctica clínica en ciertos escenarios de sangrado temprano del embarazo y antecedentes de aborto, pero los pesarios disponibles suelen presentar fugas, dudas sobre su correcta colocación y una experiencia de uso incómoda para muchas pacientes. En algunos casos, incluso se les recomienda permanecer acostadas durante un tiempo prolongado después de cada aplicación. Callavid fue diseñado para responder a ese punto débil con un formato parecido a un tampón, pensado para una administración más limpia, con menos fuga y mayor confianza en la entrega de la dosis.

La lógica detrás del desarrollo tiene también una dimensión de experiencia del paciente. Tanto en infertilidad como en amenaza de aborto, el tratamiento ocurre en un momento de alta carga emocional, y el modo de administración puede influir de forma directa en adherencia, comodidad y percepción de eficacia. Bajo esa premisa, la compañía plantea que mejorar la forma en que se entrega un medicamento conocido puede tener valor clínico y práctico, incluso sin cambiar el principio activo.

El ensayo, financiado por el NIHR y liderado por la profesora Siobhan Quenby en colaboración con University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust, evaluará seguridad, aceptabilidad de uso y absorción de progesterona, a fin de comprobar que el dispositivo puede administrarla de forma segura y adecuada dentro de un contexto clínico real.