May 7, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
BrightHeart, una empresa francesa especializada en ecografía inteligente, ha obtenido una segunda autorización 510(k) por parte de la FDA para su plataforma de evaluación prenatal asistida por inteligencia artificial (IA), abocada a la detección de cardiopatías...
May 6, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
La empresa de tecnología médica Innitius ha recibido la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para iniciar el estudio clínico pivotal de su dispositivo Cervisense TPTL, pensado para mejorar el diagnóstico en mujeres con...
May 5, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó autorización 510(k) al dispositivo EchoMap™, desarrollado por la empresa Sonavex, especializada en tecnologías de ultrasonido con enfoque vascular. El sistema utiliza ultrasonido tridimensional y...
May 2, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device Designation, BDD) a la terapia de modulación del intervalo auriculoventricular (AVIM) desarrollada por Orchestra BioMed. La terapia...
Abr 30, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
Una investigación internacional liderada por Georgia Tech y universidades en Corea ha presentado un sensor cerebral ultracompacto que puede colocarse entre los folículos del cabello y permite una lectura precisa de señales neuronales incluso durante el movimiento,...
Abr 29, 2025 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas
Roche anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha otorgado la Breakthrough Device Designation a su VENTANA® TROP2 (EPR20043) RxDx Device, un sistema de diagnóstico computacional basado en inteligencia artificial (IA) destinado...
