Cápsula endoscópica con IA para detección temprana de cáncer pancreático

La compañía estadounidense CapsoVision, Inc. ha solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la designación de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device Designation) para acelerar el desarrollo de su sistema de cápsula endoscópica CapsoCam UGI, diseñada para ayudar en la detección precoz del cáncer de páncreas.

El adenocarcinoma ductal pancreático, forma más común de esta enfermedad, continúa siendo una de las principales causas de mortalidad oncológica en el mundo. Su alta letalidad —con una supervivencia promedio a cinco años de apenas 8 a 1 0%— se debe principalmente a la ausencia de herramientas de diagnóstico temprano eficaces. Hoy, la mayoría de los casos se detectan cuando el tumor ya no puede extirparse o se ha diseminado.

La propuesta de CapsoVision es utilizar una cápsula ingerible equipada con imágenes panorámicas de alta resolución y soporte de inteligencia artificial para observar regiones del tubo digestivo vinculadas al páncreas, como la papila duodenal, punto anatómico clave por el que se liberan las secreciones pancreáticas. Alteraciones en su aspecto podrían revelar cambios iniciales asociados con procesos neoplásicos antes de que estos sean detectables por tomografía, resonancia o ultrasonido endoscópico.

CapsoCam UGI no requiere sedación, intubación ni tiempo de recuperación. El paciente traga la cápsula, que captura imágenes mientras se desplaza de manera autónoma por el tracto digestivo. Los datos son luego enviados a una plataforma en la nube, donde los médicos pueden analizarlos con herramientas digitales para identificar patrones o anomalías tempranas.

De obtener la designación de la FDA, CapsoVision podrá trabajar en estrecha colaboración con la agencia para agilizar los ensayos clínicos y el proceso de validación regulatoria, con lo cual se avanzaría hacia diagnósticos accesibles, no invasivos y más precisos para enfermedades gastrointestinales de alta mortalidad.