Sistema de detección molecular con inteligencia artificial para la detección temprana de cáncer pulmonar

La empresa de diagnóstico oncológico Freenome ha recibido de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la designación de «Dispositivo Innovador» (Breakthrough Device) para su prueba en investigación SimpleScreen™ Lung. Este reconocimiento se aplica al uso propuesto de la prueba en adultos de 50 a 80 años con antecedentes de tabaquismo significativo (al menos 20 paquetes-año) que actualmente no participan en los programas de cribado recomendados con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT).

El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte oncológica en Estados Unidos, y la brecha en la detección temprana es alarmante. Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), apenas el 18% de los adultos elegibles para el cribado se han sometido a la prueba recomendada. La LDCT, único método respaldado por las guías clínicas, enfrenta barreras tales como criterios de elegibilidad restrictivos, falta de conocimiento, estigma asociado al hábito de fumar, temor al diagnóstico, preocupación por la radiación repetida y obstáculos logísticos y económicos.

SimpleScreen Lung es una alternativa no invasiva a partir de una extracción de sangre estándar, que podría ser solicitada por cualquier profesional de la salud. La prueba está diseñada para captar señales tempranas de neoplasia pulmonar mediante un enfoque multiómico que combina análisis de metilación y proteínas, procesados a través de un clasificador basado en inteligencia artificial y aprendizaje automático. Un resultado positivo indicaría la presencia de una señal sospechosa y derivaría en una LDCT de confirmación, mientras que un resultado negativo no descarta por completo la enfermedad, dejando el seguimiento a criterio médico.

El desarrollo de esta prueba se apoya en la misma plataforma de secuenciación de próxima generación y metilación que ya dio lugar a la aprobación, el mes pasado, de la prueba SimpleScreen CRC para cáncer colorrectal. Los datos iniciales de SimpleScreen Lung fueron presentados en la reunión anual de la AACR, y su evaluación prospectiva continúa en el estudio PROACT LUNG. La empresa continúa avanzando en los estudios clínicos necesarios para la futura presentación ante la agencia reguladora.