InterVene, Inc., compañía privada de dispositivos médicos especializada en intervenciones para oclusiones venosas, anunció que recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su sistema Recana® Thrombectomy Catheter System, indicado para el tratamiento de reestenosis venosa en stents e interrupciones del flujo en vasos nativos.
La reestenosis intrastent venosa (ISR, por sus siglas en inglés), caracterizada por el estrechamiento recurrente del vaso tras la colocación de un stent, constituye una complicación frecuente en pacientes con enfermedad venosa trombótica. Se estima que más del 70% de los pacientes sometidos a colocación de stents iliofemorales pueden desarrollar esta afección, con repercusiones severas y duraderas en la calidad de vida.
La ISR venosa suele abordarse mediante angioplastia con balón como terapia inicial; sin embargo, casos persistentes requieren procedimientos más complejos como aterectomía o ablación láser, con resultados variables.
Además del tratamiento dirigido, estrategias profilácticas como la prescripción de anticoagulantes o antiplaquetarios continúan siendo evaluadas debido a su eficacia variable. La preparación vascular adecuada previo al implante de stents también se considera clave para limitar la displasia neointimal, una causa central de reestenosis.
Recana® es el primer sistema totalmente integrado diseñado específicamente para el manejo de reestenosis venosa y obstrucciones residuales. Incluye:
- Catéter debulking con elemento helicoidal de acero inoxidable y punta biselada para atravesar tejido resistente
- Introductor y vainas de colección
- Cestas de nitinol para capturar material trombótico y tisular
La arquitectura del sistema permite la realización del procedimiento en una sola sesión, disminuyendo la necesidad de dispositivos adicionales y optimizando la eficiencia quirúrgica. Así, Recana® busca mejorar resultados clínicos y reducir la progresión hacia complicaciones incapacitantes.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Businesswire
InterVene Receives FDA 510(k) Clearance for Recana®, the First Fully Integrated Thrombectomy System for Venous In-Stent Restenosis and Native Vessel Obstructions
Medical Device Network
FDA clears InterVene’s in-stent restenosis catheter
