Jun 14, 2021 | Normatividad
La demanda de dispositivos médicos relacionados al COVID-19 ha crecido significativamente alrededor del mundo. La eliminación de aranceles de productos médicos esenciales y la facilitación de su comercio garantizan el acceso a salud de la población. Por su parte las...
Jun 11, 2021 | Normatividad
En la campaña de vacunación, surgió la necesidad de utilizar el material adecuado para llevar a cabo el cumplimiento de la misma. En el mercado, existe una gran variedad de jeringas y aquéllas que tienen una calibración muy alta, no permiten la extracción de los 0,3...
Ene 27, 2021 | Normatividad
Un tema de suma importancia es la seguridad de los dispositivos médicos que son utilizados para el diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de pacientes, razón por la cual, la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos...
Ene 11, 2021 | Normatividad
Flujo para notificación de incidentes adversos: Paciente → Titular de registro sanitario o profesional médico → COFEPRIS.Centro Estatal o Centro de Investigación → Titular de registro sanitario o directamente a la COFEPRIS. Notificación inicial: Se le llama así, a la...
Ene 7, 2021 | Normatividad
Varios acontecimientos pusieron de manifiesto la necesidad de contar con un programa internacional para monitorear la seguridad de los medicamentos. En el año de 1968 se crea el Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos el cual cuenta actualmente con más de...
Ene 4, 2021 | Normatividad
El pasado 31 de diciembre del 2020, el Reino Unido salió de la Unión Europea, por lo que algunos acuerdos de transición continúan siendo evaluados. Sin embargo, la Agencia de Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN) ha acogido con satisfacción la...