El pasado 31 de diciembre del 2020, el Reino Unido salió de la Unión Europea, por lo que algunos acuerdos de transición continúan siendo evaluados.
Sin embargo, la Agencia de Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN) ha acogido con satisfacción la introducción, el 1 de enero, del Sistema de Información de Dispositivos Médicos (MDIS) en todo el Reino Unido, que ahora requiere que los dispositivos médicos vendidos en el país estén registrados en la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios.
La Nomenclatura global de dispositivos médicos (GMDN) es un sistema de descriptores genéricos acordados internacionalmente que se utilizan para identificar todos los productos de dispositivos médicos . Esta nomenclatura, es un sistema para productos que incluyen aquéllos que se utilizan para el diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento o alivio de enfermedades o lesiones en humanos. El objetivo principal de la GMDN es proporcionar a las autoridades sanitarias-reguladores, proveedores de asistencia sanitaria, organismos de evaluación de la conformidad y otros un único sistema de denominación genérico, una nomenclatura mundial de dispositivos médicos.
La nomenclatura es sumamente importante, ya que con millones de dispositivos médicos que se fabrican en todo el mundo, la mayoría con nombres largos y complicados, a menudo es difícil saber si dos dispositivos hacen la misma función o algo diferente. Ese es un gran problema que amenaza el bienestar de los pacientes ya que puede usarse el equipo incorrecto. Los códigos de barras no son suficientes, por lo que el peligro se supera mediante una forma de denominación clara y coherente: la nomenclatura.
Por su parte, Mark Wasmuth, director ejecutivo de GMDN Agency, describió la medida de Reino Unido como un «gran impulso para la armonización internacional, además de conducir a un recurso valioso para el sector de la salud del Reino Unido».
Lo anterior, significa que todos los dispositivos médicos en el Reino Unido serán identificados por ley usando el GMDN, en línea con países como Estados Unidos, Canadá y Rusia. Cabe recordar que aunque la mayor parte del mundo usa GMDN, la UE ha dictaminado que todos los dispositivos médicos en el territorio se registrarán en un nuevo sistema que se desarrollará posteriormente, en esta década.
Además, la dependencia ampliada de GMDN en el Reino Unido será particularmente útil para estudios epidemiológicos, ya que permitirá a los médicos comparar fácilmente los datos clínicos de dispositivos equivalentes.
Por: Dalia Solano
Fuentes:
Medical Device Network.
New post-Brexit UK medical device system “hugely valuable”, says GMDN Agency.
