La FDA otorgó recientemente la designación de Breakthrough Device al dispositivoTriojection®, con lo cual confirma el potencial de la tecnología como tratamiento seguro, accesible y eficaz para las hernias lumbares contenidas, una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial.
El sistema consiste en un procedimiento mínimamente invasivo, guiado por imagen, que administra una mezcla controlada de oxígeno y ozono directamente en el disco afectado. Con ello se busca reducir la presión interna y aliviar la compresión sobre los nervios, ofreciendo un efecto terapéutico localizado sin necesidad de recurrir a cirugías mayores ni a largos periodos de tratamiento conservador. La intervención puede realizarse en régimen ambulatorio, lo que favorece una recuperación más rápida y disminuye tanto riesgos como costos asociados.
Además de esta primera indicación, la plataforma de administración de oxígeno-ozono que da vida al dispositivo abre perspectivas para otras aplicaciones en patologías discales y musculoesqueléticas. SpinaFX, la compañía responsable, impulsa programas de formación para médicos con el fin de garantizar una práctica segura y estandarizada. Así, Triojection se presenta como alternativa basada en evidencia, de bajo costo relativo y adaptable a distintos entornos de atención médica, incluso en sistemas con recursos limitados, y su tecnología, como base de futuras innovaciones en el cuidado de la columna.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
PR Newswire
Triojection® from SpinaFX Granted Breakthrough Device Designation by U.S. FDA for Minimally Invasive Lumbar Disc Treatment
MedTech Spectrum
Triojection from SpinaFX Granted Breakthrough Device Designation by U.S. FDA
