Tecnología mínimamente invasiva reduce la presión intraocular y el glaucoma a través de una única microincisión corneal

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha otorgado la autorización 510(k) al sistema quirúrgico OMNI Ultra, desarrollado por Sight Sciences. Este avance marca un hito en el tratamiento del glaucoma primario de ángulo abierto en adultos, ofreciendo una solución tecnológica diseñada para reducir la presión intraocular (PIO) sin la necesidad de dejar dispositivos o implantes permanentes en el ojo del paciente.

El funcionamiento de este nuevo sistema destaca por su enfoque de cirugía de glaucoma mínimamente invasiva (MIGS) y su capacidad para realizar una canaloplastia circunferencial en un solo pase, seguida de una trabeculotomía. A través de una única y diminuta incisión en la córnea transparente, el OMNI Ultra aborda simultáneamente las tres áreas anatómicas que oponen resistencia al flujo del humor acuoso: la malla trabecular, el canal de Schlemm y los canales colectores. Además, integra la tecnología patentada TruSync Plus, la cual otorga al cirujano un control automatizado y de altísima precisión para expandir los conductos oculares (viscodilatación) mientras se avanza y retrae el microcatéter.

En cuanto a sus aplicaciones clínicas, el sistema ofrece una versatilidad notable en el quirófano, ya que puede utilizarse como un procedimiento independiente o en conjunto con una cirugía de cataratas. El respaldo científico de esta plataforma es robusto: ensayos clínicos prospectivos demostraron que logró una reducción promedio de la presión intraocular de 10.6 mmHg, manteniendo su eficacia hasta por tres años de manera independiente a la gravedad de la enfermedad o el estado del cristalino. A nivel global, la tecnología base de OMNI ya ha demostrado su seguridad y capacidad para reducir la dependencia a los medicamentos en más de 350,000 cirugías.

Con la aprobación regulatoria asegurada, la compañía ya prepara el terreno para el lanzamiento comercial del OMNI Ultra en Estados Unidos, proyectado para el cuarto trimestre de 2026. Este paso estratégico llega en un momento de sólido crecimiento para el segmento de glaucoma intervencionista de la empresa, que durante el primer trimestre del año reportó un incremento interanual del 7% en sus ingresos, reflejando una adopción cada vez mayor de sus soluciones oftálmicas avanzadas.