Un equipo médico de la Universidad de Oklahoma Health Sciences Center lidera un ensayo clínico nacional para mujeres con infertilidad relacionada con el síndrome de ovario poliquístico (SOP). Este estudio, denominado REBALANCE, busca evaluar la seguridad y eficacia de un dispositivo desarrollado por May Health, diseñado para restaurar la ovulación en mujeres afectadas por esta condición.
El síndrome de ovario poliquístico afecta a aproximadamente el 10% de las mujeres en edad reproductiva y es una de las principales causas de infertilidad por la ausencia de ovulación.
El dispositivo investigacional utiliza energía electrotermal administrada mediante una sonda transvaginal para realizar pequeñas ablaciones en los ovarios, un procedimiento mínimamente invasivo que se realiza de manera ambulatoria. Esto busca restaurar la función ovárica y fomentar la ovulación en mujeres que no han respondido a tratamientos de primera línea como medicamentos orales.
El estudio REBALANCE es multicéntrico y aleatorizado, con la participación de 195 mujeres entre 18 y 40 años en diversas clínicas de Estados Unidos, incluyendo la Universidad de Pennsylvania y UCSF Center for Reproductive Health. El objetivo principal es determinar la frecuencia con la que las participantes comienzan a ovular después del procedimiento. También se evaluarán otros factores, como la tasa de embarazo, los síntomas del SOP y la duración de los efectos del tratamiento.
El ensayo REBALANCE comenzó en marzo de 2024 y se espera que concluya en mayo de 2028. El doctor Karl Hansen, director del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Oklahoma, y primer médico en Estados Unidos en utilizar este dispositivo, destaca que este ensayo ofrece esperanza a las mujeres que no han logrado embarazarse mediante tratamientos tradicionales. “La innovación médica permite explorar soluciones que trascienden lo conocido, abriendo la puerta a un futuro más inclusivo para estas pacientes”.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
The University of Oklahoma Health Sciences
Clinical Trial of Device Aims to Induce Ovulation in Women with Polycystic Ovary Syndrome
UCSF Clinical Trials
The REBALANCE Study – a Prospective, Multicenter, Randomized, Pivotal Study of the May Health System
