La empresa Neptune Medical ha obtenido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su sistema robótico Triton 1, diseñado específicamente para endoscopia flexible de nueva generación y destinado a procedimientos diagnósticos y terapéuticos en todo el colon. El dispositivo busca superar las limitaciones de diseño de los endoscopios convencionales, que a pesar de años de entrenamiento especializado resultan difíciles de controlar y pueden provocar una visualización incompleta del colon, pasar por alto adenomas precancerosos y aumentar el riesgo de desarrollar cáncer colorrectal.
El cáncer colorrectal es la segunda causa de muerte por cáncer en Estados Unidos y afecta cada vez más a adultos menores de 50 años. La colonoscopia es el estándar de oro para su diagnóstico, prevención y tratamiento, ya que es el único procedimiento que permite detectar y extirpar lesiones precancerosas en una sola sesión. Para ello, el sistema Triton 1 incorpora precisión, estabilidad y control robótico en todo el colon, con el objetivo de garantizar que cada paciente reciba un cribado y una terapia consistentemente exhaustivos.
El dispositivo está diseñado para ampliar las capacidades de cualquier endoscopista en colonoscopias de cribado, vigilancia y diagnóstico, así como en procedimientos más complejos como la resección mucosa endoscópica (EMR) y la disección submucosa endoscópica (ESD).
El estudio piloto en humanos CARE 1, presentado a principios de este año en Digestive Disease Week® 2026, demostró que el sistema cumplió sus objetivos principales, con ausencia de eventos adversos y una tasa de intubación cecal del 100%. Además, registró una tasa de detección de adenomas del 54,2%, muy por encima del umbral del 35% que se considera estándar en la industria. El sistema también creó un entorno ergonómico favorable para los endoscopistas, con una carga promedio un 67% menor en comparación con la colonoscopia manual, y sin necesidad de recolocar al paciente, aplicar presión abdominal ni convertir el procedimiento a la técnica convencional.
Fuentes
Business Wire
Neptune Medical Receives FDA Clearance for Triton Robotic Endoscopy System
