Prueba citológica con IA para detectar señales de cáncer oral

La empresa OraLiva ha obtenido la designación de «Dispositivo Innovador» (Breakthrough Device) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para ORAL ONC-InCYT, una prueba en investigación diseñada para ayudar a los clínicos a evaluar lesiones orales blancas o rojas sospechosas. El sistema analiza células recogidas de la lesión con un cepillo y evalúa la morfología celular junto con características relacionadas con biomarcadores para generar un Índice Numérico de Cáncer Oral (OCNI), una puntuación cuantitativa que el clínico interpreta junto con el resto de su evaluación para decidir si deriva al especialista, solicita una biopsia o escala la atención. La designación cubre su uso en adultos con lesiones sospechosas de representar un trastorno oral potencialmente maligno o una condición liquenoide oral.

Muchos casos de cáncer de cavidad oral u orofaringe siguen detectándose tarde, a menudo después de que una lesión haya estado bajo observación durante meses, porque el repertorio de herramientas objetivas disponibles en la consulta aún es limitado para determinar qué lesiones justifican una escalada de la atención.

«El cáncer es, en esencia, una enfermedad de desregulación celular, por lo que las células recogidas de una lesión sospechosa contienen algunas de las evidencias más directas de lo que está sucediendo en ese tejido», explica John T. McDevitt, director científico de OraLiva. La prueba combina morfología celular y características ligadas a biomarcadores con aprendizaje profundo para producir el índice cuantitativo. McDevitt describe estas «citofirmas» como una clase distinta de biomarcador, complementaria a los enfoques basados en ácidos nucleicos, proteínas y microbioma que el campo ha perseguido durante años, y en los que alcanzar una validación clínica robusta ha resultado difícil.

Más allá de las lesiones orales, OraLiva explora aplicaciones de su plataforma de citología con inteligencia artificial en otros cánceres epiteliales, lo que sugiere que la apuesta tecnológica va más allá de un único producto.