Axoft, una empresa de neurotecnología, ha anunciado la aprobación de su primer estudio clínico en humanos, que se llevará a cabo a principios de 2025 en The Panama Clinic. Este estudio evaluará la usabilidad de sus materiales suaves bioinspirados, diseñados para imitar las propiedades mecánicas del tejido cerebral y mejorar la estabilidad de la interfaz tejido-electrónica en las Interfaces Cerebro-Computadora implantables (iBCI).
Los materiales de Axoft, más de 10,000 veces más suaves que los plásticos tradicionales utilizados en las iBCI, ofrecen una biocompatibilidad sin precedentes. Esta tecnología reduce significativamente la formación de tejido cicatricial y el desplazamiento de los implantes dentro del cerebro. Además, su diseño asegura una estabilidad a largo plazo en la señal, permitiendo registrar la actividad eléctrica de las neuronas individuales durante más de un año, como lo demuestran los modelos animales.
El ensayo clínico incluirá hasta cinco pacientes sometidos a cirugías de resección cerebral existentes. Los participantes estarán despiertos durante la prueba del dispositivo, permitiendo descifrar la actividad cerebral voluntaria. Este enfoque busca generar datos iniciales de seguridad y demostrar que las iBCI de Axoft pueden decodificar señales neuronales humanas mientras minimizan las alteraciones al tejido cerebral.
Dr. Ricardo Bermúdez, neurocirujano e investigador principal en The Panama Clinic, comentó: «Es emocionante trabajar con una tecnología que considera las propiedades del cerebro humano. Su enfoque mínimamente invasivo y la capacidad de ser insertado en cualquier parte del cerebro nos permite abordar una amplia gama de necesidades clínicas no satisfechas».
En colaboración con bioaccess®, una organización de investigación clínica (CRO), Axoft está dando un paso importante hacia la comercialización de una tecnología que podría mejorar el tratamiento de trastornos neurológicos crónicos y abrir nuevas posibilidades en neuropsiquiatría.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Businesswire
Axoft to Begin Brain Implant Clinical Study, Marking the First Time Bio-Inspired Material is Authorized for Use in Humans
Medical Device Developments
Axoft to begin brain implant clinical study, marking the first time bio-inspired material is authorised for use in humans
