Ensayo clínico de fototerapia para el tratamiento de la Enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo que afecta a millones de personas en todo el mundo. Aunque los tratamientos actuales se centran principalmente en aliviar los síntomas motores, como los temblores y la rigidez, los problemas no motores como las alteraciones del sueño, la fatiga y la depresión suelen ser más debilitantes y carecen de terapias aprobadas por la FDA. Sin embargo, recientemente se ha anunciado el inicio de un ensayo clínico pionero para el dispositivo de fototerapia Celeste, desarrollado por PhotoPharmics en colaboración con el Centro de Salud + Tecnología (CHeT) de la Universidad de Rochester.

El dispositivo de fototerapia Celeste se basa en la comprensión de que la EP daña la retina e impacta el sistema circadiano y varios síntomas, desde el temblor hasta el sueño, la cognición, la depresión y la fatiga. Al dirigirse a los fotorreceptores en el ojo responsables de la señalización circadiana, Celeste ofrece un enfoque de tratamiento único y no invasivo.

El dispositivo Celeste utiliza la tecnología Spectramax® para ofrecer fototerapia especializada. El ensayo clínico, denominado «Celeste Light for PD Trial», es el más grande de su tipo, con 300 pacientes, y evaluará la eficacia del dispositivo durante seis meses de uso diario en las actividades vespertinas habituales.

Una característica importante de este ensayo es su formato de telemedicina, que permite a los pacientes participar cómodamente desde sus hogares, lo que facilita una mayor inclusión, especialmente para aquellos en ubicaciones remotas. Los participantes calificados recibirán hasta $500 y no se requieren píldoras adicionales, cirugía o visitas al médico. La terapia complementa la atención médica actual sin necesidad de alterar los regímenes médicos existentes.

La designación de Dispositivo Innovador por parte de la FDA en abril de 2020 subraya el potencial del dispositivo Celeste en el tratamiento de la EP. Además, este ensayo aborda necesidades críticas y generalizadas no satisfechas, como las perturbaciones del sueño y la fatiga.

PhotoPharmics, con más de 30 años de investigación y experiencia en fototerapia especializada, se dedica a desarrollar tratamientos de próxima generación para trastornos neurodegenerativos a través de los ojos. Con el lanzamiento de este ensayo, después de superar desafíos de financiación y retrasos causados por la pandemia global, esta compañía avanza en su compromiso de mejorar la calidad de vida de las personas con EP.