Implante bioabsorbible para la regeneración del ligamento cruzado anterior

Miach Orthopaedics ha recibido la aprobación 510(k) de la FDA para expandir la indicación del BEAR® Implant a niños y adolescentes de cualquier edad, así como para el tratamiento de desgarros parciales del ligamento cruzado anterior (ACL).

El BEAR (Bridge-Enhanced ACL Restoration) Implant es un dispositivo de colágeno bioabsorbible diseñado para facilitar la curación natural del ACL, evitando la necesidad de injertos de tendón. A diferencia de la reconstrucción del ACL, que implica la extracción de un tendón sano del paciente o el uso de un injerto de donante, el BEAR Implant permite que el ACL se repare por sí mismo.

El procedimiento comienza con la inyección de una pequeña cantidad de sangre del paciente en el implante, lo que permite la formación de un coágulo biológico. Este coágulo actúa como un escudo protector alrededor de los extremos desgarrados del ACL, aislándolos del líquido sinovial y creando un entorno propicio para la regeneración. Una vez colocado entre los extremos del ligamento lesionado, el implante fomenta la migración y proliferación de células, lo que facilita la regeneración del tejido ligamentoso. En un período de aproximadamente ocho semanas, el implante es completamente reabsorbido por el organismo y reemplazado por células nativas, colágeno y vasos sanguíneos, fortaleciendo gradualmente el ACL y restaurando su funcionalidad.

Este implante es especialmente beneficioso para niños y adolescentes, ya que permite la recuperación del ACL sin afectar las placas de crecimiento óseo, un aspecto crítico en pacientes en desarrollo. Otra ventaja es que ahora también puede utilizarse para tratar desgarros parciales del ACL, ofreciendo una opción terapéutica para casos que antes solo podían abordarse con rehabilitación o, en última instancia, cirugía reconstructiva.

Desde su aprobación De Novo en 2020, más de 5,000 pacientes han sido tratados con el BEAR Implant en ensayos clínicos y uso comercial. El CEO de Miach Orthopaedics, Patrick McBrayer, destacó que el BEAR Implant es una tecnología disruptiva en el tratamiento de lesiones del ACL: “Estamos orgullosos de ofrecer a los pacientes la oportunidad de restaurar su ACL sin procedimientos invasivos. Esta aprobación es un gran avance en nuestra misión de transformar la cirugía del ACL.”