La empresa TYBR Health, especializada en medicina regenerativa y dispositivos médicos, anunció la autorización por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su sistema B3 GEL™, un gel bioresorbible diseñado para proteger tejidos en proceso de cicatrización tras intervenciones quirúrgicas en tendones, ligamentos o músculos esqueléticos.
El B3 GEL™ actúa como una barrera temporal entre los planos de tejido durante la fase inicial de curación, un momento crítico para evitar adherencias o complicaciones que limiten el movimiento. Su uso no interfiere con la cicatrización natural del cuerpo, sino que la acompaña al crear un entorno más favorable para la recuperación funcional.
“Demasiado a menudo, la curación queda desprotegida una vez que termina el procedimiento”, expresó Tim Keane, PhD, cofundador y CEO de TYBR Health. “B3 GEL™ está diseñado para llenar ese vacío y ofrecer a los cirujanos una herramienta que cuide los resultados del paciente durante la etapa más vulnerable de su recuperación”.
El sistema está compuesto por una matriz extracelular de origen natural, y se aplica a través de un sistema propietario que mezcla y administra el gel en el quirófano. Su consistencia fluida le permite adaptarse a estructuras anatómicas complejas, y su color azul facilita la confirmación visual de su colocación adecuada. Con el tiempo, el material se absorbe completamente, sin dejar residuos.
Según estudios preclínicos presentados ante la FDA, el gel ayudó a reducir la unión anormal de tejidos y a mejorar el rango de movimiento en modelos tratados, especialmente en la extensión y flexión de las articulaciones.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
PR Newswire
TYBR Health Announces FDA 510(k) Clearance for B3 GEL™ System, a Flowable Bio-Gel to Protect Healing Tissue and Preserve Function
Becker’s Spine Review
TYBR earns FDA clearance for musculoskeletal gel
