Spirair Inc., empresa especializada en soluciones médicas para otorrinolaringología (ENT), anunció que su dispositivo TurbAlign™ ha recibido la aprobación 510(k) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). El implante, diseñado para ayudar en la cicatrización posterior a cirugías de senos paranasales, es bioabsorbible y se coloca mediante una técnica simple de una sola pasada, sin nudos ni necesidad de extracción posterior.
El implante se introduce con facilidad por el médico durante la cirugía sinusal. Una vez colocado, mantiene el cornete medio (estructura nasal encargada de regular el flujo de aire) en posición medializada, previniendo que se acerque a la pared lateral nasal mientras la zona sana, evitando adherencias no deseadas, cicatrices internas que puedan obstruir los pasajes nasales, y desplazamientos que podrían comprometer el éxito del procedimiento.
Lo más destacado es su naturaleza resorbible: el material del que está hecho se disuelve naturalmente en el cuerpo, eliminando la necesidad de un procedimiento adicional para su retiro.
La empresa anticipa que TurbAlign estará disponible comercialmente en Estados Unidos a finales de 2025.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Spirair
Spirair Receives FDA Clearance for TurbAlign, a New Bioabsorbable Implant That Helps Keep Nasal Passages Open After Sinus Surgery
Medical Device Developments
Spirair secures FDA approval for TurbAlign nasal implant
