Las arritmias son alteraciones en el ritmo normal del corazón, que pueden manifestarse como taquicardia (latido rápido), bradicardia (latido lento) o latidos irregulares. Aunque algunas arritmias son benignas, otras, como la fibrilación ventricular y la taquicardia ventricular, pueden ser potencialmente mortales y causar muerte súbita si no se tratan de manera inmediata.
Los pacientes con riesgo de muerte súbita suelen ser tratados con desfibriladores implantables transvenosos, dispositivos que monitorizan el ritmo cardíaco y emiten descargas eléctricas cuando detectan arritmias peligrosas. No obstante, estos dispositivos presentan complicaciones como infecciones, desplazamiento de los electrodos y reacciones adversas. Los desfibriladores subcutáneos, aunque menos invasivos, no permiten la estimulación necesaria para ritmos cardíacos lentos o rápidos.
El nuevo sistema modular investigado en el estudio combina un desfibrilador subcutáneo con un marcapasos sin cables. Esta combinación elimina la necesidad de cables intravenosos, reduciendo las complicaciones asociadas con estos. El dispositivo está diseñado para ofrecer tanto la desfibrilación subcutánea como la estimulación del ritmo cardíaco, proporcionando una solución más segura y efectiva.
El ensayo incluyó a 293 pacientes, de los cuales 162 completaron un seguimiento de seis meses. Entre ellos, 20 pacientes fueron tratados en el hospital Clínic Barcelona, el único hospital español participante en el estudio. Los resultados destacan lo siguiente: