Stereotaxis ha recibido autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para MAGiC Sweep, un catéter de mapeo electrofisiológico (EP) de alta densidad para el diagnóstico de arritmias cardiacas. Se trata del primer catéter de mapeo robótico aprobado por la FDA, diseñado para trabajar en conjunto con los sistemas de navegación magnética de la empresa, como Genesis RMN y GenesisX.
MAGiC Sweep está equipado con 20 electrodos lineales que permiten una captura simultánea de datos para generar mapas electroanatómicos tridimensionales más rápidos y detallados. Esta capacidad de alta densidad mejora la identificación de los circuitos eléctricos anómalos responsables de las arritmias.
Por otra parte, su diseño evita uno de los problemas más comunes en los procedimientos de mapeo cardiaco: la distensión anatómica provocada por catéteres rígidos. Gracias a su estructura flexible y atraumática —sin cables de tracción y con un eje suave—, el dispositivo puede acceder de forma segura a regiones complejas del corazón, incluso en anatomías de difícil acceso, logrando mapas más realistas.
Utilizando la tecnología de navegación robótica RMN, el catéter también reduce el riesgo de lesiones al tejido cardiaco. Esta característica es especialmente relevante para procedimientos prolongados o en pacientes con anatomía sensible.
Tras el diagnóstico con MAGiC Sweep, Stereotaxis planea complementar el procedimiento con su catéter de ablación MAGiC, ya aprobado en Europa, que destruye las zonas del tejido responsables de las arritmias mediante energía de radiofrecuencia. Este segundo dispositivo aún está en revisión por la FDA.



