Boston Scientific ha compartido resultados positivos de un estudio global de tres años sobre su dispositivo de cierre de la orejuela izquierda (LAAC, por sus siglas en inglés), el WATCHMAN FLX, en pacientes con fibrilación auricular que han sido sometidos a una ablación cardíaca. El ensayo clínico, conocido como OPTION, incluyó a 1,600 pacientes en 114 centros en Europa, Australia y Estados Unidos y demostró que el dispositivo no solo es seguro, sino que ofrece una alternativa eficaz a los anticoagulantes orales (OAC) en la prevención del riesgo de ictus, abriendo la posibilidad de reducir la dependencia de la medicación a largo plazo en estos pacientes.
Durante el seguimiento de 36 meses, el dispositivo WATCHMAN FLX cumplió los objetivos primarios de seguridad y eficacia, demostrando su superioridad en la reducción de sangrados mayores no relacionados con el procedimiento y su no inferioridad en cuanto a mortalidad por cualquier causa, ictus o embolismo sistémico en comparación con los anticoagulantes orales.
El estudio mostro una alta tasa de éxito en la implantación del dispositivo, logrando que aproximadamente el 60% de los pacientes recibieran el implante entre 90 y 180 días después de la ablación, mientras que el 40% restante fue implantado durante el mismo procedimiento de ablación.
Además del ensayo OPTION, la tecnología WATCHMAN está siendo evaluada en otros estudios clínicos, incluido el ensayo CHAMPION-AF, que compara el dispositivo con los anticoagulantes orales directos en pacientes de menor riesgo.
Brad Sutton, director médico de soluciones para fibrilación auricular de Boston Scientific, comentó sobre el impacto del estudio: “El ensayo OPTION es el primer estudio amplio y aleatorizado que evalúa el cierre de la orejuela izquierda como una opción de reducción de riesgo de ictus en comparación directa con los anticoagulantes orales. Estos resultados positivos nos permiten vislumbrar un futuro en el que el dispositivo WATCHMAN FLX se convierta en una terapia de primera línea para pacientes sometidos a ablación por fibrilación auricular, ofreciendo protección contra el ictus sin necesidad de medicación a largo plazo”.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Boston Scientific
The OPTION Clinical Trial
The New England Journal of Medicine
Left Atrial Appendage Closure after Ablation for Atrial Fibrillation
Medical Device Network
Boston Scientific reports outcomes from trial of LAAC device
