Remedee Labs, una start-up francesa especializada en tratamientos no farmacológicos para el dolor crónico, ha obtenido el estatus de dispositivo médico en Europa para su pulsera estimuladora de endorfinas de onda milimétrica. Este dispositivo, ahora certificado y validado clínicamente en Europa, ofrece alivio sintomático para la fibromialgia, una condición que hasta ahora carecía de un tratamiento específico y efectivo.
El dispositivo de Remedee Labs es el primer tratamiento tecnológico dedicado para la fibromialgia que ha demostrado clínicamente su beneficio. Según un estudio clínico presentado por la especialista en dolor Dr. Caroline Maindet en la reunión anual del Colegio Americano de Reumatología en San Diego, el dispositivo ha mostrado una mejora significativa en la calidad de vida de los pacientes. El estudio FIBREPIK, que incluyó a 170 pacientes en más de ocho centros en Francia, reveló que el uso regular de la pulsera resultó en una reducción notable de síntomas como dolor, fatiga, ansiedad y depresión, y mejoró la calidad del sueño.
Este dispositivo forma parte de una solución integral que incluye un programa de apoyo comprensivo, diseñado para manejar el dolor crónico desde una perspectiva biopsicosocial, teniendo en cuenta factores biológicos, psicológicos y sociales del paciente; también ha sido reconocido en los Estados Unidos, donde recibió la Designación de Dispositivo Innovador de la FDA en 2022. Remedee Labs tiene previsto lanzar su oferta médica para pacientes con fibromialgia en el mercado francés en 2025.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Remedee Labs
Groundbreaking non-pharmaceutical and clinically validated therapy for fibromyalgia
PR Newswire
Remedee Labs’ Solution becomes the first CE marked medical device (class IIa) approved for the treatment of fibromyalgia in Europe
