El melanoma cutáneo sigue siendo una de las formas más agresivas de cáncer de piel, especialmente en sus etapas tempranas (I a III), cuando las decisiones clínicas pueden marcar una diferencia significativa en la evolución del paciente. Frente a este contexto se presenta el test genético DecisionDx®-Melanoma, el cual evalúa el riesgo de recurrencia, metástasis y afectación de ganglios linfáticos.
Este test, desarrollado por Castle Biosciences, utiliza el perfil de expresión génica (GEP) del tumor para proporcionar un análisis personalizado que complementa las evaluaciones clínicas tradicionales. Con más de 200,000 pruebas realizadas hasta marzo de 2025, se trata de una herramienta ya ampliamente adoptada, respaldada por más de 50 estudios revisados por pares.
Los métodos convencionales se basan en parámetros anatómicos y clínico-patológicos; DecisionDx-Melanoma, en cambio, analiza la biología molecular del tumor, integrando esos datos con algoritmos validados para ofrecer un pronóstico más exacto.
La información obtenida a través del test mejora la precisión pronóstica, y permite alinear las decisiones clínicas al nivel de riesgo real del paciente, evitando tanto tratamientos innecesarios como retrasos en intervenciones urgentes.
Recientemente, el DecisionDx-Melanoma recibió la designación de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device) por parte de la FDA. Actualmente, el test se ofrece como prueba desarrollada en laboratorio (LDT), y Castle Biosciences planea presentar la solicitud de comercialización formal ante la FDA próximamente.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Castle Biosciences
DecisionDx-Melanoma: The Leader in Genetic Testing for Melanoma
BioSpace
FDA Grants Breakthrough Device Designation to Castle Biosciences’ DecisionDx®-Melanoma Test
