La compañía Pearsanta, subsidiaria de Aditxt, ha recibido autorización de un comité ético (IRB) para comenzar un estudio clínico que evaluará un test diagnóstico de sangre para detectar endometriosis, una enfermedad que afecta a 1 de cada 10 mujeres en el mundo y cuya detección suele retrasarse hasta 10 años.
El Mitomic® Endometriosis Test (MET) es un diagnóstico in vitro para identificar huellas moleculares de endometriosis en el ADN mitocondrial (mtDNA) de pacientes con síntomas. Su principal ventaja es que no requiere cirugía, a diferencia de la laparoscopía, que actualmente es el estándar para confirmar la enfermedad.
El estudio clínico prospectivo (NCT06907550) incluirá hasta 1,000 pacientes candidatas a laparoscopía diagnóstica, quienes deberán responder un cuestionario de síntomas y proporcionar una muestra de sangre previa al procedimiento. El objetivo es comparar los resultados del MET con los hallazgos quirúrgicos, evaluando su sensibilidad y especificidad en distintos perfiles clínicos y subtipos de la enfermedad.
El estudio permitirá además crear un biobanco de muestras para investigaciones futuras y el desarrollo de nuevos biomarcadores. Los datos generados respaldarán su lanzamiento como Laboratory Developed Test (LDT) en el laboratorio CLIA/CAP de Pearsanta en Virginia.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
BusinessWire
Aditxt Subsidiary Pearsanta Receives IRB Approval to Initiate Clinical Study of Blood-Based Diagnostic for Endometriosis with Patient Enrollment Planned to Begin in May 2025
Medical Device Network
Pearsanta to begin study of endometriosis test with IRB approval
