Sistema robótico portátil para mejorar la precisión de procedimientos guiados por ultrasonido

La empresa tecnológica Mendaera ha recibido la aprobación 510(k) de la FDA para su sistema robótico portátil Focalist™, el cual puede mejorar la precisión en la colocación de agujas durante procedimientos médicos guiados por ultrasonido. Con esto se busca estandarizar una de las técnicas más comunes y desafiantes en la práctica médica.

Cada año se realizan cientos de millones de procedimientos que dependen de la colocación precisa de agujas, desde biopsias y accesos vasculares hasta la administración de terapias. Sin embargo, el éxito de estos procedimientos suele depender de la habilidad y experiencia del operador, lo que puede generar variabilidad en los resultados y riesgos para el paciente.

Focalist™ aborda este problema mediante un sistema portátil que incorpora robótica de mano, ultrasonido en tiempo real, interfaz táctil para selección de objetivos, posicionamiento robótico automático de la aguja, y seguimiento continuo de la profundidad.

Mendaera comenzará un lanzamiento limitado este año en instituciones médicas seleccionadas, enfocado inicialmente en urología. Uno de los primeros usos será en procedimientos como la nefrolitotomía percutánea (PCNL), que requiere acceso milimétrico al riñón. La empresa espera una comercialización completa en 2026, con expansión a otras especialidades médicas.