La compañía DeepSight Technology ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para comercializar su sistema de ultrasonido NeedleVue™ LC1. Este dispositivo integra tecnologías propias de la empresa —NeedleVue™ y OnPoint™— con el objetivo de ofrecer una visualización de altísima definición, a nivel submilimétrico, directamente en el interior del cuerpo durante intervenciones mínimamente invasivas.
El reto que aborda esta tecnología es de larga data: la visibilidad limitada de agujas, catéteres y otros instrumentos en procedimientos que requieren operar cerca de estructuras críticas. A pesar de los avances en imagenología, los sistemas convencionales de ultrasonido todavía presentan dificultades para rastrear instrumentos con precisión, lo que puede ralentizar las intervenciones y aumentar la incertidumbre. NeedleVue™ LC1 ofrece una solución con sensores inteligentes que proporcionan guía de trayectoria, seguimiento en tiempo real y una vista anatómica desde la propia punta del instrumento, mejorando así la exactitud y la seguridad.
El sistema está diseñado para integrarse en prácticamente cualquier instrumento médico, con sensores tan pequeños como 50 micrómetros, capaces de funcionar en condiciones extremas y dentro de nubes de ablación o medios de contraste para ultrasonido. Su tecnología es plug & play, no eléctrica, autocalibrable y de bajo costo desechable, lo que facilita su adopción sin modificar el flujo de trabajo del especialista. Además, puede medir de forma precisa temperatura y presión localizadas, ampliando sus posibilidades de uso en diversas especialidades.
Con más de 200 millones de procedimientos guiados por agujas realizados cada año a nivel mundial —y un crecimiento sostenido en áreas como la cardiología intervencionista, la neurología y la radiología—, la demanda por soluciones que incrementen la precisión y la eficiencia es cada vez mayor. La aprobación de este sistema es un punto de partida para abordar esta necesidad, y expandir su presencia clínica y comercial.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
PRNewswire
DeepSight™ Technology Receives First FDA 510(k) Clearance for NeedleVue™ LC1 Ultrasound System
DeepSight
NeedleVue™ Technology
