La empresa Boston Scientific anunció la autorización 510(k) por parte de la Food and Drug Administration para su sistema Asurys™, que optimiza el manejo de fluidos durante procedimientos endoscópicos urológicos como la ureteroscopia, ampliamente utilizada en el diagnóstico y tratamiento de cálculos renales.
La ureteroscopia es uno de los procedimientos más comunes para tratar afecciones del tracto urinario, particularmente los cálculos renales, una condición que afecta a aproximadamente una de cada diez personas a lo largo de su vida. Sin embargo, uno de los principales retos durante estas intervenciones es mantener un flujo adecuado de irrigación que permita una visualización clara, sin elevar la presión intrarrenal, ya que niveles altos pueden incrementar el riesgo de complicaciones como infecciones, inflamación sistémica o daño renal.
El sistema Asurys™ fue desarrollado precisamente para atender este equilibrio. A través de un mecanismo automatizado, regula el flujo de irrigación en tiempo real con base en parámetros definidos por el médico, con el objetivo de evitar aumentos peligrosos en la presión intrarrenal. Esta capacidad de respuesta inmediata representa un avance frente a métodos tradicionales que dependen de ajustes manuales durante el procedimiento.
La tecnología se integra con el ureteroscopio digital LithoVue™ Elite, lo que permite, entre otras funciones, controlar la irrigación directamente desde el mango del dispositivo. Esto facilita acciones como reposicionar cálculos mediante un sistema de irrigación bajo demanda, sin necesidad de intervención adicional del personal de apoyo, lo que podría simplificar el flujo de trabajo en quirófano.
De acuerdo con la compañía, este desarrollo forma parte de su ecosistema de soluciones para el tratamiento de cálculos renales, orientado a mejorar los resultados clínicos y reducir la carga operativa para los especialistas. Además de la ureteroscopia, el sistema puede emplearse en otros procedimientos como cistoscopias, nefrolitotomías percutáneas y tratamientos para hiperplasia prostática benigna.
Tras la autorización regulatoria, el dispositivo comenzará a distribuirse de forma limitada en Estados Unidos, con la expectativa de ampliar su disponibilidad conforme avance su implementación clínica.
Fuentes:
Boston Scientific
Boston Scientific receives FDA clearance for the Asurys™ Fluid Management System
Med-Tech Insights
Boston Scientific receives FDA clearance for the Asurys Fluid Management System
