Beckman Coulter Diagnostics, empresa de diagnósticos clínicos, ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la Designación de Dispositivo Innovador a su prueba de relación plasmática p‑Tau217/β-Amyloid 1-42, un análisis de sangre que puede ayudar a los profesionales de la salud a identificar patologías amiloides asociadas con la enfermedad de Alzheimer.
La prueba mide la relación entre dos biomarcadores clave en los procesos neurodegenerativos: la proteína tau fosforilada (p-Tau217) y el β‑amiloide 1-42, los cuales, presentes en la sangre, son fundamentales para detectar de manera temprana las patologías relacionadas con el Alzheimer. El método es no invasivo y proporciona una alternativa más accesible y económica frente a técnicas como resonancias magnéticas, tomografías PET y análisis de líquido cefalorraquídeo (CSF), que son costosos e invasivos.
El desarrollo del análisis p‑Tau217/β-Amyloid 1-42 incluye la plataforma automatizada DxI 9000 Immunoassay Analyzer y el sustrato Lumi-Phos PRO. La compañía también está trabajando en una suite de pruebas de próxima generación enfocadas en enfermedades neurodegenerativas, anticipándose a la creciente demanda de diagnósticos rápidos y precisos para una población global envejecida.
Durante el reciente Congreso de Ensayos Clínicos en Alzheimer (CTAD 2024) en Madrid, expertos destacaron el potencial de los biomarcadores sanguíneos para democratizar el acceso al diagnóstico de Alzheimer. La Dra. Suzanne Schindler subrayó cómo estas pruebas pueden facilitar diagnósticos más tempranos y menos invasivos, permitiendo intervenciones oportunas y mejorando la gestión clínica.
Los biomarcadores sanguíneos también podrían facilitar la selección de pacientes para tratamientos antiamiloides como Lecanemab y Donanemab, que han demostrado eficacia en ensayos de fase III. Además, su implementación en sistemas de salud está en desarrollo, con iniciativas como las del Davos Alzheimer’s Collaborative para integrar estas innovaciones en la práctica clínica.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
PR Newswire
Beckman Coulter Receives FDA Breakthrough Device Designation for Alzheimer’s Disease Blood Test
Beckman Coulter
Exploring the Potential Role of Blood-Based Biomarkers in Identifying and Monitoring Alzheimer’s Disease
