Modelo de inteligencia artificial para detectar infartos con mayor precisión y menos falsos positivos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha otorgado la autorización De Novo a Queen of Hearts, un modelo de inteligencia artificial desarrollado por Powerful Medical para la detección temprana de síndrome coronario agudo (SCA) a través del análisis de electrocardiogramas (ECG). La tecnología ya contaba con el marcado CE en Europa y la designación de dispositivo innovador de la FDA desde marzo de 2025. Puede identificar no solo infartos con elevación del segmento ST (STEMI), sino también los denominados «equivalentes STEMI», patrones electrocardiográficos que indican una oclusión coronaria aguda pero que no cumplen los criterios tradicionales de elevación del ST y que a menudo pasan desapercibidos en la interpretación estándar.

El ECG es la principal herramienta diagnóstica en el manejo del infarto agudo de miocardio, pero la interpretación convencional falla en detectar una proporción significativa de ataques cardíacos, especialmente aquellos con equivalentes STEMI. Esta limitación retrasa el acceso a tratamientos que salvan vidas, como la cateterización cardíaca de urgencia. Queen of Hearts, entrenado por el Dr. Stephen W. Smith, médico de urgencias del Centro Médico del Condado de Hennepin, aborda esta brecha ofreciendo una interpretación en tiempo real con una sensibilidad aproximadamente el doble que la atención estándar y hasta cinco veces menos falsos positivos, según los datos publicados en JACC: Cardiovascular Interventions tras su presentación en el congreso TCT 2025.

El modelo ya ha demostrado su eficacia en Europa, donde ha detectado más de 120.000 infartos en 2025 y ha contribuido a reducir los tiempos de tratamiento en más de la mitad de los casos. Su respaldo científico incluye más de 20 estudios revisados por pares, incluyendo ensayos controlados aleatorizados con más de 40.000 pacientes.