La compañía farmacéutica ALK, especializada en alergias y con sede en Dinamarca, ha recibido la aprobación de la FDA para su nueva línea de dispositivos para pruebas cutáneas de alergias y bandejas de alérgenos. Esta nueva línea incluye los dispositivos AccuTest-1, AccuTest-8, AccuTest-10, así como las bandejas de alérgenos de 48 y 60 pocillos.
El AccuTest-1 es un dispositivo de prueba de punción cutánea individual, mientras que los modelos AccuTest-8 y AccuTest-10 cuentan con cabezales de 8 y 10 aplicadores, respectivamente, lo que permite realizar múltiples pruebas al mismo tiempo. Estas herramientas están diseñadas para ofrecer mayor precisión con punciones más pequeñas que minimizan la incomodidad del paciente y mejoran la exactitud del diagnóstico.
Las bandejas de alérgenos AccuTest ofrecen una mayor flexibilidad, ya que son compatibles tanto con dispositivos de punción individual como con los de cabezal múltiple. Además, incluyen características de seguridad como un mecanismo de bloqueo hermético para evitar la contaminación y una base antideslizante para mayor estabilidad durante las pruebas.
Los dispositivos multi-cabezal AccuTest-8 y AccuTest-10 están diseñados con ergonomía mejorada, incluyendo una superficie más amplia y un agarre estriado que permite una presión uniforme y resultados más consistentes.
Además, un estudio reciente que comparó el aplicador AccuTest con otras pruebas cutáneas aprobadas por la FDA reveló que la baja variabilidad del dispositivo puede mejorar la fiabilidad de los resultados, lo que podría beneficiar tanto a los médicos como a los pacientes.
«Los costos anuales de las alergias pueden ser significativos, aumentando la carga tanto clínica como económica en el sistema de salud. La identificación de los desencadenantes alérgicos a través de pruebas es el primer paso para un diagnóstico y tratamiento efectivos». Jay Bates, director ejecutivo de las unidades de negocios de extractos para alergias, diagnósticos y ciencias de la vida de ALK
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
PR Newswire
ALK Announces U.S. FDA Approval of New AccuTest™ Allergy Skin Testing Devices for Optimized Allergy Testing and Diagnosis
Medical Device Network
FDA approves ALK’s AccuTest devices for allergy skin testing
