Revvity, a través de su filial Immunodiagnostic Systems (IDS), anunció la autorización de la FDA para su inmunoensayo automatizado por quimioluminiscencia (ChLIA) de testosterona total, una incorporación que refuerza su oferta para el estudio de trastornos relacionados con andrógenos. Con esta aprobación, la compañía consolida en una sola plataforma sus pruebas de testosterona total, testosterona libre y globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG), con la intención de ofrecer un abordaje más integrado para la evaluación de alteraciones hormonales.
El portafolio queda concentrado en los sistemas automatizados de acceso aleatorio de IDS, lo que permite reunir pruebas de primera y segunda línea para casos de hipogonadismo sospechado en hombres y otras condiciones androgénicas en hombres y mujeres. Para los laboratorios, esto significa una ruta diagnóstica más ordenada dentro de un mismo entorno analítico.
La empresa plantea además que esta integración puede reducir la dependencia de métodos como equilibrium dialysis-liquid chromatography/mass spectrometry (ED-LC/MS), que suelen implicar mayor complejidad técnica, más pasos operativos y retos de reproducibilidad.
Arvind Kothandaraman, vicepresidente y gerente general de Euroimmun North America, señaló que la incorporación de testosterona total convierte a la plataforma ChLIA en una solución más completa para apoyar el diagnóstico de trastornos endocrinos. En paralelo, la compañía recordó que su cartera reproductiva ya incluye otros ensayos autorizados por la FDA, entre ellos 17-OH progesterona, androstenediona y prolactina.
La idea es llevar más pruebas hormonales complejas hacia plataformas automatizadas integradas, con menor carga operativa para el laboratorio y una oferta más compacta para la evaluación endocrina.
Fuentes
Revvity
Revvity Receives FDA Clearance for Total Testosterone Assay Enabling Comprehensive Automated Testosterone Testing Solution
Medical Device Network
Revvity secures FDA clearance for total testosterone immunoassay
