Zimmer Biomet Holdings, Inc. ha recibido la aprobación de la FDA para su sistema OsseoFit™ Stemless Shoulder, un dispositivo para reemplazo total de hombro que optimiza el ajuste anatómico del húmero mientras preserva la mayor cantidad posible de hueso sano.
A diferencia de los implantes regulares que utilizan un tallo insertado en el hueso, la forma anatómica del OsseoFit, con implantes diferenciados para hombros izquierdo y derecho, se estabiliza con un sistema de aletas que se ajustan por presión en áreas de mayor densidad ósea. Con esto se reduce la necesidad de perforar el hueso, lo cual resulta especialmente beneficioso para pacientes jóvenes y activos que podrían requerir procedimientos de revisión en el futuro. Además, incorpora tecnología de metal poroso OsseoTi® para fijación biológica, y los orificios para sutura se encuentran estratégicamente ubicados para facilitar la reparación del músculo subescapular.
El sistema se integra con componentes modulares como las cabezas humerales Identity® y las opciones glenoideas Alliance®, permitiendo a los cirujanos personalizar el procedimiento de acuerdo con la anatomía única de cada paciente.
Esta aprobación se suma a otras recientes, como la aprobación en febrero de una nueva función robótica para reemplazos totales de hombro, una tecnología que ya ha sido utilizada en cientos de casos en su fase de lanzamiento.
Se espera que el sistema esté disponible comercialmente en el primer trimestre de 2025.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Zimmer Biomet
Zimmer Biomet Receives FDA Clearance for OsseoFit™ Stemless Shoulder System for Total Shoulder Replacement
MedTech Dive
Zimmer receives FDA nod for stemless shoulder implant
