FDA aprueba las primeras gafas que pueden disminuir en un 71% la progresión de la miopía en niños

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización de mercado a las lentes Essilor Stellest de EssilorLuxottica, el primer lente oftálmico aprobado en ese país que ha demostrado clínicamente ralentizar la progresión de la miopía en niños. La decisión se dio a través de la vía De Novo, luego de que en 2021 la misma tecnología recibiera la designación de Breakthrough Device.

Las Stellest, diseñadas para niños entre 6 y 12 años —incluidos aquellos con astigmatismo—, incorporan una serie de microlentes concéntricas invisibles a simple vista que desvían la luz periférica y envían una señal al ojo que ayuda a frenar su elongación. Es este alargamiento progresivo del globo ocular lo que origina la miopía y, con ella, un mayor riesgo de problemas visuales a largo plazo como glaucoma, cataratas o desprendimiento de retina.

Ensayos clínicos mostraron que, en un periodo de dos años, el uso constante de estas gafas redujo en promedio un 71% la progresión de la miopía en comparación con lentes convencionales. Con su aprobación, los profesionales de la salud visual en Estados Unidos tendrán acceso a esta tecnología en las próximas semanas, tras una introducción exitosa en otros países donde ya es utilizada por millones de niños.

El anuncio se da en un contexto de creciente preocupación: para 2050, se estima que la mitad de la población mundial vivirá con miopía, incluyendo más de 700 millones de niños. En Norteamérica, uno de cada cuatro menores de 6 a 19 años ya presenta la condición, y la prevalencia sigue en aumento.

Para EssilorLuxottica, esto es un cambio de paradigma: “Estas lentes transforman la corrección visual tradicional en un verdadero tratamiento médico”, afirmaron sus directivos, al destacar que la meta es ofrecer soluciones eficaces y seguras para que las nuevas generaciones puedan controlar mejor su salud ocular desde la infancia.