Estudio clínico global investiga una nueva terapia robótica para el tratamiento del cáncer de próstata

PROCEPT BioRobotics Corporation, especializada en robótica quirúrgica para urología, ha anunciado que la FDA ha aprobado un ensayo clínico que comparará la terapia Aquablation con la prostatectomía radical para tratar el cáncer de próstata localizado. Además, la compañía ha recibido la Designación de Dispositivo Innovador para investigar el uso de Aquablation en el tratamiento de esta enfermedad.

El ensayo, denominado WATER IV PCa, es un estudio clínico global, multicéntrico y aleatorizado, que evaluará la seguridad y eficacia de Aquablation en hombres con cáncer de próstata localizado de Grado 1 a 3. El estudio, que incluirá a 280 pacientes en hasta 50 centros a nivel mundial, seguirá a los participantes durante 10 años, con un análisis inicial de morbilidad a los seis meses y un enfoque a largo plazo en la reducción de daños relacionados con el tratamiento y eventos oncológicos futuros.

La aprobación de la FDA para este ensayo se obtuvo tras una revisión exhaustiva, y se espera que los resultados proporcionen nuevas perspectivas sobre el uso de esta tecnología robótica avanzada.

La terapia Aquablation, desarrollada por PROCEPT BioRobotics, es un tratamiento robótico asistido por agua que no utiliza calor para extirpar tejido prostático, lo que podría ofrecer una alternativa menos invasiva y con menos efectos secundarios que los tratamientos tradicionales. El sistema combina imágenes de ultrasonido en tiempo real con la asistencia robótica para realizar una resección precisa del tejido prostático, permitiendo al cirujano planificar el tratamiento de manera personalizada según la anatomía de cada paciente.

El ensayo WATER IV PCa podría marcar el comienzo de un nuevo enfoque en el tratamiento del cáncer de próstata, con la posibilidad de que Aquablation se convierta en un tratamiento de primera línea para el cáncer de próstata localizado.