PhotoPharmics anunció que alcanzó el hito de Last Patient Last Visit en Light for PD, su ensayo pivotal fase 3 del dispositivo en investigación Celeste®, una plataforma de fotoneuromodulación diseñada para enfermedad de Parkinson. El avance marca el cierre de toda la actividad de los participantes y abre paso al bloqueo de base de datos y al análisis final de resultados, decisivo para el programa clínico del dispositivo.
La actualización cobra relieve porque da continuidad a una línea de trabajo que ya había sido presentada como una propuesta novedosa en Parkinson: una intervención no invasiva basada en luz, orientada a modular circuitos vinculados con la biología circadiana. De acuerdo con la compañía, Celeste® administra luz precisamente ajustada a los ojos para activar células ganglionares retinianas intrínsecamente fotosensibles y otras vías neuronales relacionadas con alteraciones del sueño, la desregulación circadiana y síntomas motores y no motores de la enfermedad.
El estudio Light for PD se desarrolló como un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con sham y completamente remoto, con 351 participantes en Estados Unidos. Esa dimensión amplía el marco de los anuncios iniciales sobre el programa y refuerza su carácter de prueba pivotal en condiciones de uso domiciliario, sin visitas presenciales, traslados ni modificaciones a la atención médica habitual. Para la compañía, ese diseño permitió evaluar el dispositivo en un entorno más cercano a la vida real del paciente, apoyado por herramientas digitales para el seguimiento cotidiano y la recolección estructurada de resultados.
PhotoPharmics indicó que presentará los resultados topline a profesionales de la salud durante el World Parkinson Congress 2026, en Phoenix. La empresa también señaló que, una vez concluida la lectura de datos, avanzará con actividades regulatorias, incluida una presentación De Novo ante la FDA. En ese trayecto, la designación Breakthrough Device previamente otorgada al dispositivo sigue funcionando como contexto regulatorio para una tecnología que busca abrir una nueva vía terapéutica en una enfermedad con necesidades aún no resueltas, sobre todo en dominios como sueño, fatiga y otros síntomas que no siempre responden de forma suficiente a las terapias disponibles.
Fuentes
PhotoPharmics
PhotoPharmics Announces Last Patient Last Visit in Pivotal, Phase 3, Light for PD Clinical Trial; Company to Present Topline Data at World Parkinson Congress
Dispositivos Médicos CANIFARMA
Ensayo clínico de fototerapia para el tratamiento de la Enfermedad de Parkinson
