Ensayo clínico valida avances en tratamientos para pacientes con catéteres

NanoVibronix, Inc., empresa de dispositivos médicos terapéuticos portátiles, anunció la exitosa finalización de la primera fase de un ensayo clínico aleatorizado para su dispositivo UroShield. Este estudio, llevado a cabo por investigadores de la Universidad de Michigan (UM), marca un importante avance en la evaluación de UroShield como una herramienta para mejorar la calidad de vida de pacientes con catéteres urinarios de largo plazo.

El UroShield es un dispositivo terapéutico portátil compuesto por dos componentes principales:

• Clip Descartable: Para un solo uso, se reemplaza junto con el catéter.
• Unidad de Conducción: Portátil y alimentada por batería o corriente alterna, provee energía al clip.

A través de ondas ultrasónicas de baja intensidad, UroShield crea un escudo acústico en la superficie del catéter, lo que impide la formación de biofilms bacterianos, reduce infecciones del tracto urinario (UTI) y alivia el dolor y las molestias asociadas con los catéteres.

La primera fase del estudio se enfocó en residentes de hogares de ancianos y evaluó el impacto del dispositivo en:

• Reducción de infecciones del tracto urinario.
• Disminución de bloqueos en catéteres.
• Alivio del dolor relacionado con el uso prolongado de catéteres.

UroShield ha sido introducido en mercados de Europa, Reino Unido, Australia y Nueva Zelanda, y actualmente está en proceso de obtener la autorización 510(k) de la FDA para su lanzamiento en Estados Unidos. Este dispositivo también se perfila como una alternativa viable para reducir el uso de antibióticos.