Utepreva LLC anunció el lanzamiento de su Utepreva Endometrial Sampler, un dispositivo desechable para muestreo endometrial que cuenta con autorización 510(k) de la FDA. La compañía informó el lanzamiento el 22 de abril de 2026 y señaló que estará disponible para prestadores de salud en octubre de 2026.
La American Cancer Society estima que en 2026 se diagnosticarán 68,270 nuevos casos de cáncer uterino solo en Estados Unidos, y recuerda que el cáncer de endometrio es el más frecuente de los órganos reproductores femeninos.
Según la empresa, el dispositivo fue diseñado para modernizar la toma de tejido y fluido endometrial en consultorio. Su propuesta combina tres mecanismos en una sola pasada: disrupción suave del tejido, succión controlada y absorción optimizada mediante una punta de esponja. Así, se superarían limitaciones de los muestreadores de mecanismo único, mismos que pueden reducir el rendimiento de tejido y obligar a repetir procedimientos.
La compañía añadió que el material recolectado puede utilizarse para análisis citológicos, histopatológicos y moleculares, con la idea de obtener en una sola muestra tanto evaluación celular como información de biomarcadores. También aseguró que el diseño incorpora una varilla de perfil delgado, una guarda cervical para evitar sobreinserción y una punta blanda pensada para reducir trauma en el fondo uterino. En su comunicado, Utepreva afirmó que el procedimiento puede completarse en aproximadamente 20 segundos, sin dilatación, sedación ni uso de quirófano.
La empresa señaló que el muestreador está recomendado actualmente para pacientes sintomáticas, incluidas aquellas con sangrado anormal o posmenopáusico, así como para mujeres con mayor riesgo por edad, obesidad, exposición hormonal o antecedentes familiares de cáncer endometrial, colorrectal u ovárico. Ese posicionamiento es importante porque hoy la propia American Cancer Society subraya que no existen pruebas de cribado eficaces para detectar tempranamente el cáncer endometrial en personas de riesgo promedio, y que pruebas como el Papanicolaou o el test de VPH no son herramientas adecuadas para ese fin.
Si realmente logra obtener muestras más adecuadas, con menos repeticiones y en un entorno ambulatorio, podría acelerar la evaluación de pacientes con signos de alarma. La compañía presentará la tecnología en la reunión clínica y científica anual del ACOG, programada del 1 al 3 de mayo de 2026 en Washington, D.C.
Fuentes
PR Newswire
Utepreva Introduces FDA 510(k)-Cleared Endometrial Sampler Designed to Support Early Detection of Endometrial Cancer
Clinical Lab Products
New Endometrial Sampling Device Receives FDA Clearance for Cancer Detection
