Primer dispositivo para detección de cáncer de cuello uterino desde casa recibe aprobación de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado oficialmente el Teal Wand™, desarrollado por Teal Health® y presentado como el primer y único dispositivo autorizado para la autorrecolección de muestras vaginales desde casa con fines de detección de cáncer de cuello uterino

El cáncer cervicouterino es uno de los pocos tipos de cáncer que puede prevenirse casi por completo con detección temprana. Sin embargo, barreras de tiempo, distancia, o económicas, hasta experiencias incómodas en exámenes clínicos tradicionales pueden causar que el diagnóstico se retrase.

El Teal Wand permite a la usuaria recolectar su propia muestra y enviarla a un laboratorio certificado, donde se analiza usando la prueba cobas® HPV de Roche, la cual busca identificar el virus del papiloma humano (VPH), causante de casi todos los casos de cáncer de cuello uterino.

Según los resultados del estudio clínico SELF-CERV, el dispositivo logró detectar lesiones precancerosas en el 96 % de los casos, y fue ampliamente preferido por las usuarias.

Bajo el respaldo de estos datos, el dispositivo ha sido aprobado como herramienta de tamizaje para mujeres de 25 a 65 años con riesgo promedio. Se trata de una solución recetada que estará disponible a través de la plataforma getteal.com e incluirá un servicio integral de telemedicina: desde la prescripción y recolección, hasta la entrega de resultados y orientación clínica por profesionales especializados; esto último es importante ya que el seguimiento posterior a una prueba positiva puede marcar la diferencia entre curación o progresión de la enfermedad.