Dispositivo de hipotermia terapéutica para el tratamiento de EHI en recién nacidos

La encefalopatía hipóxico-isquémica (EHI) es una de las principales causas de mortalidad y discapacidad en recién nacidos a nivel mundial. Para abordar esta condición, Sensivision Health Technologies ha desarrollado REVIVE, un dispositivo de hipotermia terapéutica con monitorización cerebral integrada, a fin de mejorar los resultados clínicos de los neonatos afectados por asfixia perinatal.

REVIVE es un sistema patentado de enfriamiento y recalentamiento corporal controlado por servomecanismos, que reduce la temperatura del cuerpo del recién nacido a 33.5°C durante 72 horas, seguido de una fase de recalentamiento controlado. Su tecnología permite minimizar el daño cerebral secundario y mejorar el pronóstico neurológico de los pacientes.

Su funcionamiento está completamente automatizado, lo que minimiza la necesidad de intervención constante por parte del personal médico y garantiza una regulación térmica estable.

Cuenta con opción de monitorización cerebral mediante EEG de 3 canales, lo que permite evaluar la actividad neurológica del recién nacido y detectar posibles convulsiones. Además, el dispositivo incorpora un proceso de recalentamiento integrado, eliminando la necesidad de cambiar de equipo y reduciendo los riesgos asociados a la manipulación del neonato durante la transición de la terapia de enfriamiento a la normotermia.

Para facilitar el análisis clínico, REVIVE permite el registro y recuperación de datos a través de USB, proporcionando información detallada sobre el tratamiento para su posterior revisión. Su diseño compacto está pensado para ajustarse de manera eficiente a una incubadora en la unidad de cuidados intensivos neonatales (NICU), optimizando el espacio sin interferir con otros dispositivos esenciales.

Finalmente, el equipo garantiza la bio-compatibilidad y el confort del recién nacido gracias a un envoltorio corporal especialmente diseñado para minimizar el impacto del enfriamiento y asegurar una experiencia segura y efectiva durante el tratamiento.

REVIVE fue desarrollado con la colaboración de neonatólogos y hospitales durante un periodo de investigación y desarrollo de casi una década. El dispositivo ha superado los requisitos regulatorios de seguridad eléctrica, mecánica y clínica en India, siendo clasificado como un dispositivo de Clase B por la Drug Controller General of India (DCGI), lo que indica un riesgo bajo a moderado para el paciente.

Actualmente, Sensivision Health Technologies está trabajando en la expansión internacional de REVIVE, con planes de exportación a África, Sri Lanka, Nepal, Bután, Bangladesh y Medio Oriente. Además, la empresa está en proceso de desarrollo de Illuminatus, un nuevo dispositivo para la monitorización de los niveles de oxígeno en el cerebro neonatal.