Guardant Health anunció la aprobación de la FDA para Guardant360 Liquid CDx, una nueva versión de su prueba de biopsia líquida orientada a apoyar decisiones de tratamiento en pacientes con cáncer avanzado. El dispositivo diagnóstico amplía el alcance de la plataforma previa al integrar en una sola muestra de sangre información genómica y epigenómica, con la promesa de ofrecer un perfil tumoral más completo para la selección terapéutica.
De acuerdo con la compañía, la nueva prueba se convierte en el panel de biopsia líquida aprobado por la FDA más amplio hasta ahora, con una huella genómica considerablemente mayor que la de la versión anterior de Guardant360 CDx. Además, hereda las siete indicaciones de diagnóstico complementario que ya tenía la plataforma previa, incluyendo usos en cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer colorrectal y cáncer de mama avanzado con mutaciones en ESR1.
Guardant360 Liquid CDx opera sobre la llamada Smart Platform, una plataforma multiómica apoyada por inteligencia artificial que combina datos genéticos y epigenéticos a partir de una sola extracción de sangre. Según la empresa, esto permite incrementar varias veces la sensibilidad para detectar ADN tumoral circulante (ctDNA) y captar señales clínicamente accionables que podrían pasar desapercibidas si se analizara solo la dimensión genómica.
Guardant señaló que la prueba puede entregar resultados en aproximadamente siete días, lo que refuerza su posicionamiento como herramienta para decisiones oncológicas en tiempos clínicamente útiles.
Fuentes
Guardant Health Investor Relations
FDA Approves New Guardant360 Liquid CDx, the Largest FDA-Approved Liquid Biopsy Panel with a 100x Expanded Footprint
Medical Device Network
FDA approves Guardant Health’s next-generation liquid biopsy panel
