Innovación, regulación y compromiso: hacia un sistema más accesible, trazable y colaborativo
Los pasados 26 y 27 de junio de 2025, se llevó a cabo el VII Foro Anual de Dispositivos Médicos, un espacio que, año con año, consolida su relevancia como punto de encuentro entre la industria, la academia, las autoridades regulatorias y los sistemas de salud. Esta edición se distinguió por su tono frontal, colaborativo y realista, enmarcado en un objetivo común: garantizar que cada innovación tecnológica en salud tenga un camino claro para llegar a quienes más lo necesitan.
Día 1: Entre la voluntad de cambio y los límites del sistema
La jornada inaugural dejó claro que los retos en el sector no se limitan a regulaciones: se trata de soberanía tecnológica, de acceso a la salud como derecho, y de construir un sistema que permita que las ideas se conviertan en dispositivos útiles, seguros y disponibles.
- Con la ponencia “COFEPRIS 4.0”, el Mtro. Rafael Hernández Medina, Comisionado de Autorización Sanitaria, presentó la estrategia de modernización del regulador: trazabilidad, reliance, automatización y transparencia.
- En su participación, el Mtro. Gonzalo Olivares Velázquez evaluó los avances del Plan México, visibilizando sus logros, pero también los pendientes técnicos y jurídicos.
- Académicos de la UNAM expusieron los desafíos para vincular la investigación con procesos regulatorios, y llamaron a generar estructuras para la transferencia tecnológica real.
- Investigadores del CINVESTAV, IPN, UNAM y CECYPE compartieron su experiencia en investigación clínica y preclínica, destacando la falta de trazabilidad documental y de retroalimentación efectiva.
- En la ponencia “Por el bienestar de México, primero la salud”, COFEPRIS profundizó en el reliance como herramienta estratégica para acelerar el acceso sin comprometer la seguridad.
- El cierre del día estuvo a cargo de representantes de clústeres industriales de Jalisco, El Paso-Juárez y Baja California, quienes enfatizaron que la competitividad requiere claridad regulatoria, procesos estables y visión compartida.
Reflexión del día: la voluntad de cambio existe, pero necesita estructura, coordinación y mecanismos efectivos para sostenerse en el tiempo.
Día 2: Del expediente al quirófano — trazabilidad, acceso y ejecución
El segundo día del foro giró en torno a un reto fundamental: cómo implementar lo acordado y garantizar que las soluciones lleguen a los sistemas reales de salud.
- La mesa sobre el UDI (Identificador Único de Dispositivos) reunió a actores clave del sector para discutir su adopción nacional. Se destacó su impacto en la vigilancia, trazabilidad y eficiencia operativa.
- En la mesa “Acceso a nuevas tecnologías vs presupuesto en salud”, autoridades de salud pública coincidieron en que innovar no siempre implica gastar más, sino evaluar por valor y reorganizar prioridades presupuestales.
- La Dra. Rosa Aurora Azamar Arizmendi presentó los avances del Sistema Federal Sanitario, haciendo énfasis en la articulación territorial sin perder control ni estándares técnicos.
- La mesa de última milla dejó claro que la calidad de un dispositivo no termina en la fábrica: su impacto depende también de un almacenamiento y distribución adecuados.
- Finalmente, el foro cerró con un conversatorio entre el Dr. Javier Dávila Torres y el Ing. Guillermo Funes, donde se enfatizó la importancia de alinear estrategias, medir resultados, y pasar del discurso a la acción.
- Reflexión del día: el cambio ya no se trata de voluntad, sino de ejecución. De llevar cada código, criterio y dispositivo a su lugar final: el quirófano, el consultorio o el paciente.
Un foro que deja huella
El VII Foro Anual de Dispositivos Médicos no ofreció soluciones mágicas. Ofreció algo más valioso: espacios de diálogo honesto, voluntad interinstitucional y compromiso técnico.
Agradecemos profundamente la participación de todas y todos quienes hicieron posible este encuentro: ponentes, moderadores, autoridades, miembros del sector privado, representantes de la academia, organismos multilaterales y asistentes, cuya presencia fortalece este ecosistema.
Seguimos trabajando, con una visión común: que cada dispositivo médico llegue, sirva y salve.
